ממחקר המתפרסם במהדורת אוגוסט 2012 של Int J Clin Pract עולה שטיפול קבוע באמצעות tadalafil (סיאליס) פעם ביום במינון 5 מ”ג היה אפקטיבי יותר בטיפול בהפרעות בזקפה (ED) ותסמיני מערכת שתן תחתונה (LUTS) מאשר טיפול ע”פ דרישה של סיאליס במינון 20 מ”ג.
מטרת החוקרים הייתה להשוות את השיפור ב-ED וב-LUTS במטופלים הסובלים משתי ההפרעות בין שני הטיפולים כאמור: 5 מ”ג סיאליס מידי יום או טיפול בהתאם לצורך של סיאליס 20 מ”ג.
השתתפו 194 מטופלים עם ED, מתוכם כ-87% עמדו בקריטריונים להשלמת תקופת מעקב של שבועיים. המטופלים חולקו באופן אקראי לקבוצה 1 של 84 משתתפים שקיבלה סיאליס 20 מ”ג בהתאם לצורך, וקבוצה 2 שגם כללה 84 משתתפים שקיבלו טיפול יומי קבוע עם סיאליס 5 מ”ג.
המטופלים עברו בדיקות לחץ דם, קצב לב והערכת תפקודי זקפה (לפי אינדקס IIEF-5) לפני כניסתם למחקר והתחלת קבלת הטיפול בהתאם לקבוצה לה שוייכו. בדיקות אלה נעשו גם לאחר 4 שבועות ו-12 שבועות.
בגברים שהיו עם IPSS מעל 8 בשלב הכניסה למחקר, נעשו גם בדיקות קצב זרימה מקסימלי (Qmax) , ונפח התרוקנות שארייתי (PVR) .
נמצא שמתוך 168 המטופלים, 79.8% השלימו את המחקר (מהם 81% מקבוצה 1, ו-78.6% מקבוצה 2).
ה-IIEF השתפר בשתי הקבוצות, והשינוי הממוצע היה גבוה יותר בקבוצה 2 (עם המינון היומי של 5 מ”ג) לאחר 12 שבועות. להלן השיפור בשתי הקבוצות :
4.2 ± 4.9 0.032 = 4.5 ; עם p ± לעומת 6.5
באופן דומה כך גם לגבי מטופלים עם IPSS שהיה גדול מ-8 בתחילת המחקר, ה-IIEF השתפר בקבוצת הטיפול הקבוע ביותר. השיפור בשתי הקבוצות לאחר 12 שבועות טיפול מוצג להלן:
4.3 ± -2.8 לעומת 0.026 . = 4.1 , עם p ± -4.8
ב-QMAX ו-PVR לא היו הבדלים מובהקים בין הקבוצות .
החוקרים מסכמים כי טיפול חד יומי בסיאליס 5 מ”ג היה יעיל יותר בטיפול הן ב-ED והן ב-LUTS מאשר טיפול ע”פ הצורך.
עם זאת, לא נצפו הבדלים בין שני שיטות הטיפול בכל הקשור לשיפור ב-LUTS כאשר בוצע ריבוד לתתי קבוצות ע”פ שיפור ב-ED . כמו כן מציינים המחברים כי תופעות הלואי היו לא משמעותיות בשתי קבוצות הטיפול.
Int J Clin Pract. 2012 Aug;66(8):813-820
הערת המערכת: השבוע פירסמה חברת אלי-לילי יצרנית הסיאליס כי התכשיר קיבל אישור להתוויה נוספת לטיפול בתסמינים של הגדלה שפירה של הערמונית. לידיעה
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!