שתי מערכות חדשות להסרה מכאנית של קרישים Solitaire Flow Restoration Device ו-Trevo Retriever נמצאו עדיפים על המערכת הישנה, Merci Retriever, בטיפול בחולים לאחר אירועים מוחיים, שאינם מתאימים או אינם מגיבים לטיפול תרומבוליטי, כך מתוצאות שני מחקרים אקראיים.
שני המכשירים החדשים נמצאו טובים יותר משמעותית בהשבת זרימת הדם בעורקים החולים, בהשוואה למערכת Merci, עם פרופיל בטיחות דומה או טוב יותר, כך מדווחים החוקרים. תוצאות אלו ממחקרים SWIFT ו-TREVO2, פורסמו בכתב העת Lancet.
מחקרי SWIFT ו-TREVO מהווים צעד קדימה בטיפול מוצלח בחולים עם אירוע מוחי איסכמי חד, וסוללים את הדרך לאפשרויות טיפול חדשות ומחקרים נוספים בנושא.
מנהל התרופות והמזון האמריקאי אישר את השימוש ב-Merci Retriever בשנת 2004, את מערכת Solitaire Retriever במרץ 2012 ומערכת Trevo מוקדם יותר החודש.
מחקר SWIFT
במסגרת המחקר השוו החוקרים בין מערכת Solitaire ובין Merci Retriver ב-113 חולים עם אירוע איסכמי חד מ-18 מרכזים (17 בארצות הברית). 58 חולים חולקו באקראי לקבוצת הטיפול ב-Solitaire ו-55 חולקו לטיפול ב-Merci. למרות שהמחקר היה מחקר העדר-נחיתות, מהתוצאות עלתה עדיפות למערכת החדשה במספר תוצאים.
בכתב העת Lancet דיווחו החוקרים כי תוצא היעילות העיקרי רה-קנליזציה מוצלחת ללא דימום תוך-גולגולתי תסמיני היה נפוץ יותר בקבוצת Solitaire, בהשוואה לקבוצת Merci (61% לעומת 24%), עם יחס סיכויים של 4.87.
בנוסף, שיעור החולים עם תוצאות נוירולוגיות טובות לאחר שלושה חודשים היה גבוה יותר בקבוצת Solitaire, בהשוואה ל-Merci (58% לעומת 33%, יחס סיכויים של 2.78).
תוצאות נוירולוגיות טובות הוגדרו כמדד mRS (Modified Rankin Scale) של 2 ומטה, או שווה למדד mRS לפני האירוע המוחי במידה ומדד mRS לפני האירוע המוחי היה גבוה משתיים, או שיפור של 10 נקודות ומעלה במדד National Health Stroke Scale (NIHSS) .
שיעורי התמותה לאחר 90 ימים היו נמוכים יותר בקבוצת Solitaire, בהשוואה לקבוצת Merci (17% לעומת 38%, יחס סיכויים של 0.34).
מחקר TREVO 2
תוצא היעילות העיקרי רה-פרפוזיה למדד TICI (Thrombolysis In Cerebral Infarction) בדרגה 2 ומעלה, היה נפוץ יותר בקבוצת Trevo, בהשוואה לקבוצת Merci (86% לעומת 60%, יחס סיכויים של 4.22).
שיעור רה-קנליזציה של כלי דם בקבוצת Trevo במחקר היה בין השיעורים הגבוהים ביותר שפורסמו עד כה. לאחר 90 ימים, שיעור דירוגי mRS של 0-2 היה גבוה יותר בקבוצת Trevo, בהשוואה לקבוצת Merci (40% לעומת 22%, p=0.013). שיעור האירועים הקשורים בפרוצדורה , דימומים תוך-גולגולתיים תסמיניים ושיעורי תמותה לאחר 90 ימים לא היו שונים בין הקבוצות.
מערכת Trevo הקלה משמעותית על תרומבקטומיה, עם מהירות גדולה יותר עד לרה-פרפוזיה וכן שיפור הבטיחות. לכן, יש להציג אפשרות טיפול זו לחולים עם אירועים מוחיים, לבני משפחתם ולקהילה.
The Lancet. Published online August 26, 2012
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!