ע”פ דיווח ב”הארץ” אגף הרוקחות במשרד הבריאות בראשותו של ד”ר אייל שוורצברג (בתמונה) ניסח חוזר חדש אשר יחייב את חברות התרופות לדווח למשרד הבריאות על תופעות לוואי של תרופות שהן משווקות ע”פ דיווחים שהגיעו לחברה.
ההחלטה על נוהל זה קשורה ללקחים ולמסקנות בעקבות פרשת האלטרוקסין המפורסמת.
חובת הדיווח שחלה על החברות בישראל היא גם על אירועים חריגים הקשורים לשימוש בתרופה כפי שדווחו בחו”ל.
העדכונים והאזהרות לציבור יופקו ע”י משרד הבריאות לאחר עיבוד וניתוח הנתונים.
הערת המערכת: ראוי לציין בעניין זה את יוזמתו הברוכה של פרופ’ מתי ברקוביץ אשר הקים את האתר לדיווח תופעות לוואי, ה-ADR , אשר נועד לאפשר הן לקהל הרחב והן לצוות הרפואי לדווח על תופעות לוואי הקשורות לנטילת תרופות. מערכת ה-ADR מאפשרת לצוות הרוקחים המנהל את האתר לנתח את המידע והדיווחים באופן שיטתי ומסודר בכדי לאפשר זיהוי מגמות חריגות ובהתאם לכך להתריע בפני הצוות המקצועי והציבור הרחב. יש לקוות שבמסגרת הנוהל החדש יאמץ משרד הבריאות את האתר וידאג לקדם אותו ולחייב את חברות התרופות להעביר את הדיווחים החריגים באמצעות האתר.
גילוי נאות – האתר נבנה ע”י צוות e-Med ובהחלט יש לנו עניין בכך שהשימוש בו יגבר ויורחב.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!