במאמר חדש שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים כי כשליש מהטיפולים הכימותרפיים התוך-ורידיים ניתנים מחוץ להתוויות המאושרות לחולים עם מחלות ממאירות בארצות הברית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שכיחות השימוש מחוץ להתוויות בתרופות כימותרפיות אינו מאופיין היטב. להיקף השימוש מחוץ להתוויות חשיבות רבה מאחר וייתכן כי התועלת הקלינית של שימוש זה בחולים אינה עולה על העלויות או הסיבוכים הרפואיים.
החוקרים התבססו על נתונים ממערכת IntrinsiQ Intellidose, תוכנת בתי מרקחת הכוללת מאגר נתונים מבוסס-אוכלוסייה של אונקולוגים. הם התמקדו בתרופות הכימותרפיות הנפוצות ביותר בשימוש, שניתנו דרך הוריד לחולים בשנת 2010. השימוש הוגדר כשימוש בהתאם להתוויות, במידה ואתר הממאירות, שלב הגידול וקו הטיפול ענו על ההתוויות המאושרות ע”י מנהל התרופות והמזון האמריקאי. כל יתר השימוש בתרופה הוגדרו כשימוש מחוץ להתוויות. שימוש בתרופות מעבר להתוויות סווג לפי שימוש בהתאם להמלצות ה-NCCN (National Comprehensive Care Network) או לאו.
עשרה טיפולים כימותרפיים ענו על הקריטריונים להכללה במחקר. שימוש בהתאם להתוויות תועד ב-70% מהמקרים ושימוש מחוץ להתוויות תועד ב-30%. ב-14% מהמקרים בהם השימוש נעשה מחוץ להתוויות, הטיפול ניתן בהתאם להמלצות ה-NCCN וב-10% מהשימושים מחוץ להתוויות, הטיפול לווה באישור של מנהל התרופות והמזון האמריקאי לאתר הממאירות, אך ללא תמיכת ה-NCCN לשלב הגידול ו/או קו הטיפול.
העלויות הארציות הכללות של טיפולים אלו הגיעו ל-12 מיליארד דולרים (7.3 מיליארד דולרים עם טיפול בהתאם להתוויות, 2 מיליארד דולרים עם טיפול מעבר להתוויות עם תמיכת ה-NCCN ו-2.5 מיליארד דולרים עם טיפול מעבר להתוויות וללא תמיכת ה-NCCN).
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפולים כימותרפיים נפוצים בשימוש, ניתנים לעיתים קרובות יותר בהתאם להנחיות המקובלות. במקרים בהם נעשה שימוש מעבר להתוויות המקובלות, במחצית מהמקרים הדבר נעשה בהתאם להמלצות ה-NCCN.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!