מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי לטיפול משולב ב-Nivolumab עם Ipilimumab פרופיל בטיחות סביר עם תועלת ייחודית בטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם מלנומה, טיפול ב-Ipilimumab הביא להארכת ההישרדות הכוללת, ו-Nivolumab הביא לנסיגה ממושכת בגידול במחקר בשלב 1. על בסיס המנגנונים האימונולוגיים הייחודיים שלהם והנתונים הפרה-קליניים, החוקרים ערכו מחקר בשלב 1 להערכת Nivolumab בשילוב עם Ipilimumab בטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת.
במסגרת המחקר טופלו החולים במינונים של Nivolumab ו-Ipilimumab כל שלושה שבועות, עם סך כולל של ארבעה מינונים, ולאחר מכן ניתן טיפול ב- Nivolumab בלבד, כל שלושה שבועות, עם ארבעה מינונים (טיפול משולב). הטיפול המשולב ניתן בהמשך כל 12 שבועות, לסך כולל של עד שמונה מינונים. במשטר טיפול עוקב, החולים שטופלו קודם לכן ב-Ipilimumab טופלו ב- Nivolumab כל שבועיים, עם מתן של עד 48 מינונים.
53 חולים קיבלו טיפול משולב ב- Nivolumab ו-Ipilimumab ו-33 חולים קיבלו טיפול עוקב. שיעורי התגובה האובייקטיבית בכל החולים בקבוצת הטיפול המשולב עמדו על 40%. עדויות לפעילות קלינית זוהו ב-65% מהחולים. במינונים המקסימאליים שלוו עם תופעות לוואי מקובלות (Nivolumab במינון של 1 מ”ג לק”ג משקל גוף ו-Ipilimumab במינון של 3 מ”ג לק”ג), ב-53% מחולים תועדה תגובה אובייקטיבית, עם הפחתה של 80% ומעלה בגידול. תופעות לוואי בדרגה 3 או 4 על-רקע הטיפול תועדו ב-53% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב, אך היו דומות באיכותן לניסיון הקודם עם טיפול מונותרפי והיו כולן הפיכות.
בקבוצת החולים תחת טיפול עוקב, 18% אובחנו עם תופעות לוואי בדרגה 3 או 4 על-רקע הטיפול התרופתי, עם שיעורי תגובה אובייקטיביים של 20%.
החוקרים מסכמים וכותבים כי לטיפול משולב ב- Nivolumab עם Ipilimumab פרופיל בטיחות מקובל, עם תועלת קלינית ייחודית, בהשוואה לדיווחים אודות טיפולים מונותרפיים, עם נסיגה מהירה ומשמעותית בגידול בחלק גדול מהחולים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!