מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity & Metabolism, עולה כי Vildagliptin הביא לשיפור משמעותי באיזון רמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול משולב ב-Metformin עם Glimepiride.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לעיתים קרובות, השילוב הנפוץ של מטפורמין וסולפוניל-אוריאה אינו מצליח להביא לאיזון רמות הסוכר בדם ליעד המטרה. במחקר הנוכחי בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של הוספת Vildagliptin למטפורמין עם Glimepiride בחולים עם סוכרת מסוג 2, שלא היו מאוזנים היטב.
החוקרים ערכו מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, במהלכו חולקו באקראי חולים לטיפול ב- Vildagliptin במינון 50 מ”ג, פעמיים ביום (158 חולים) או פלסבו (160 חולים), למשך 24 שבועות.
לאחר 24 שבועות, השינוי הממוצע בערכי HbA1c עמד על 1.01%- עם Vildagliptin (ערכי בסיס של 8.75%) ו-0.25%- בקבוצת הפלסבו (ערכי בסיס של 8.80%), עם הבדל של 0.76%- בין הקבוצות (P<0.001). שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- Vildagliptin השיגו את יעד המטרה של HbA1c נמוך מ-7% (28.3% לעומת 5.6%, p<0.001). ההבדל בירידה בערכי הסוכר בדם בצום בין Vildagliptin ובין קבוצת הפלסבו עמד על 20 מ”ג לד”ל (p<0.001). בתת-קבוצה של חולים עם ערכי HbA1c של 8% ומטה, הטיפול ב- Vildagliptin הביא להפחתת ערכי HbA1c בשיעור של 0.74% מתחילת המחקר, כאשר שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים השיגו את יעד HbA1c נמוך מ-7% (38.5% לעומת 13.9%, p=0.014). הטיפול ב- Vildagliptin נסבל היטב עם היארעות נמוכה של היפוגליקמיה, מעט יותר גבוה בהשוואה לפלסבו (5.1% לעומת 1.9%) וללא עליה נלווית במשקל הגוף.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הוספת Vildagliptin לטיפול בחולי סוכרת, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפול משולב במטפורמין וסולפוניל-אוריאה, הוספת Vildagliptin הביאה לשיפור משמעותי באיזון רמות הסוכר בדם. הוספת Vildagliptin נסבלה היטב עם סיכון נמוך להיפוגליקמיה ועליה במשקל. לאור זאת, החוקרים מאמינים כי Vildagliptin הינה אפשרות טובה לטיפול בחולים בהם נכשל הטיפול המשולב במטפורמין עם סולפוניל-אוריאה, בעיקר באלו עם ערכי HbA1c בסיסיים של 8% ומטה.
Diabetes Obes Metab. 2013 Nov 6
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!