הוול סטריט ג’ורנאל מדווח על הגשת תלונה לבית המשפט במחוז קולמביה בארה”ב ע”י החוקר ד”ר ויקטור סרברואני מ-HeartDrug Research Laboratories של אונ’ ג’והן הופקינס בטאוסון לפיה ייתכן ונעשו הטיות בתוצאות מחקר ה-PLATO שכזכור היה המקור המרכזי לאישור הטיקגרלור (ברילינטה, אסטרה-זנקה) למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולרים.
לטענת סרברואני, אשר שימש ע”פ הכתבה כיועץ ל-FDA בהערכת נתוני ה-PLATO , הדיווחים על אירועים חריגים היה לוקה ומוטה, המחקר עצמו לטענתו לא היה סמוי, ושיעורי האירועים החריגים והתמותה של קבוצת הטיפול בקלופידוגרל היו גבוהים כמעט פי 2 ממחקרים קודמים.
בכתבה בוול סטריט ג’ורנאל הגיבה אסטרה-זנקה וטענה שהיא עובדת בשיתוף עם הממשלה על החקירה ושהחברה בטוחה בכך שהמחקר בוצע באופן הולם והגון, ושהעדיפות שנמצאה לטיקגרלור על פני קלופידוגרל היא מבוססת.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!