מתוצאות מחקר חדש עולה כי לטיפול בשילוב Fluticasone/Formterol, הניתן פעמיים ביום, יעילות גדולה יותר בהשוואה לטיפול ב-Fluticasone בלבד בחולים עם אסתמה מתונה-עד-חמורה, עם פרופיל בטיחות דומה לטיפול מונותרפי ב-Fluticasone.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של טיפול משולב ב- Fluticasone/Formterol במשאף pMDI (Pressurised Metered Dose Inhaler), בהשוואה לשני תכשירי Fluticasone Propionate (Skyepharma Fluticasone [SKP FP} או Flovent [GSK FP]) במבוגרים ומתבגרים עם אסתמה מתונה-עד-חמורה.
מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 12 שנים ומעלה, עם אסתמה תסמינית במשך שנה ומעלה, שנדרשו לטיפול בסטרואידים, עם מדד FEV1 של 40-80% מהערכים התקינים הצפויים, עם עדות להפיכות במהלך 12 חודשי המחקר. טיפול ב-Albuterol/Salbuterol ניתן כטיפול הצלה.
תוצא היעילות העיקרי היה שינוי במדד FEV1 מהבוקר לפני מתן הטיפול בתחילת המחקר (שבוע 0) לשעתיים לאחר מתן הטיפול (שבוע 12), תוך השוואה בין Fluticasone/Formterol ובין SKP FP ובנוסף, בהשוואה ל-GSK FP.
מהתוצאות עולה כי שילוב Fluticasone/Formterol נמצא עדיף באופן מובהק סטטיסטית על-פני טיפול ב-SKP FP. ההבדל בממוצע הריבועים הפחותים במדדי FEV1, שעתיים לפני מתן המינון בתחילת המחקר לעומת שעתיים לאחר מתן המינון לאחר 12 שבועות, עמד על 0.161 ליטרים (p<0.001). הטיפול ב- Fluticasone/Formterol היה יעיל יותר בהשוואה ל-GSK FP (p<0.001).
תוצאות הערכת תוצאי סיום נוספים להערכת התפקוד הריאתי, תסמיני אסתמה, התלקחויות וטיפולי הצלה, תמכו ביעילות העדיפה של שילוב Fluticasone/Formterol, בהשוואה לטיפול ב-Fluticasone בלבד.
שיעור תופעות הלוואי עקב הטיפול התרופתי היה הנמוך ביותר בקרב מטופלים בשילוב Fluticasone/Formterol (32.9%), בהשוואה למטופלים ב-SKP FP (39.7%) או GSK FP (40.4%).
לסיכום, ממצאי המחקר מעידים כי טיפול בשילוב Fluticasone/Formterol במינון 250/10 מיקרוגרם, פעמיים ביום, יעיל יותר בהשוואה לטיפול ב-Fluticasone בלבד בטיפול בחולים עם אסתמה בדרגה מתונה-עד-חמורה, עם פרופיל בטיחות דומה לטיפול מונותרפי ב-Fluticasone.
Curr Med Res Opin. 2013 Oct;29(10):1357-69
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!