במאמר שפורסם בכתב העת Diabetes Care מתפרסמות תוצאות מחקר חדש המוכיחות את הבטיחות והיעילות של Imeglimin כתוספת לטיפול ב-Sitagliptin בחולים עם סוכרת מסוג 2.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והסבילות של Imeglimin כתוספת טיפול ל-Sitagliptin בחולים עם סוכרת מסוג 2, שאינה מאוזנת היטב תחת טיפול ב-Sitagliptin בלבד.
מדובר במחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, במהלכו המשתתפים טופלו ב- Imeglimin (1,500 מ”ג, פעמיים ביום) או פלסבו, שניתנו כתוספת לטיפול ב-Sitagliptin (100 מ”ג, פעמיים ביום) במהלך 12 שבועות. מדגם המחקר כלל 170 חולים עם סוכרת מסוג 2, שאינה מאוזנת היטב עם טיפול ב-Sitagliptin בלבד (ערכי HbA1c של 7.5% ומעלה) במהלך 12 שבועות.
תוצא היעילות העיקרי היה שינוי בערכיי HbA1c מתחילת המחקר בהשוואה לפלסבו; תוצאי סיום משניים כללו שינוי ברמות סוכר בדם בצום, שביעות רצון מערכי HbA1c בתחילת המחקר ואחוז המגיבים לפי שינוי בערכי HbA1c.
מהתוצאות עולה כי הטיפול ב- Imeglimin הביא להפחתת ערכי HbA1c מתחילת המחקר בהיקף של 0.60% בהשוואה לעליה של 0.12% עם פלסבו (p<0.001). השינוי המקביל בערכי סוכר בדם בצום עמד על 16.7- מ”ג לד”ל עם Imeglimin לעומת 1.98- מ”ג לד”ל עם פלסבו (p=0.014). עם הוספת טיפול ב- Imeglimin, ערכי HbA1c ירדו בלמעלה ב-0.5% ומעלה ב-54.3% מהמשתתפים, זאת לעומת 21.6% מהמטופלים בפלסבו (p<0.001), וב-19.8% מהמטופלים ב- Imeglimin הושגה ירידה בערכי HbA1c לערכים של 7% ומטה, בהשוואה ל-1.1% מהמטופלים בפלסבו (p=0.004).
באופן כללי, הטיפול ב- Imegliminנסבל היטב, עם פרופיל בטיחות דומה לפלסבו וללא אירועים חריגים בעקבות הטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על הערך המוסף של Imeglimin כתוספת לטיפול ב-Sitagliptin בחולים עם סוכרת מסוג 2, כאשר הטיפול נסבל היטב. הממצאים מדגישים את הפוטנציאל של Imeglimin כטיפול משלים עם תרופות פומיות אחרות לטיפול בסוכרת.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!