מניתוח פוסט-הוק של ממצאי מחקר VIVIDD להערכת Vildagliptin (גאלבוס) בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואי-ספיקת לב עולה כי התרופה אינה מלווה בעליה בשיעור האשפוזים עקב אי-ספיקת לב. ממצאי המחקר הוצגו במהלך הכנס המדעי מטעם ה-American Diabetes Association.
הסקירה החדשה של מחקר VIVIDD נערכה לאור סימנים לקשר אפשרי בין טיפול ב-Saxagliptin (אונגלייזה) ובין אי-ספיקת לב במחקר SAVOR-TIMI 53 בחולים עם סוכרת מסוג 2 בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם או עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם. במחקר זה נרשמה עליה של 27% בסיכון לאשפוזים עקב אי-ספיקת לב ומנהל המזון והתרופות האמריקאי בוחן בימים אלו את הסיכון הנ”ל.
מחקר שני, EXAMINE, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ותסמונת כלילית חדה, הדגים קשר עם אי-ספיקת לב ומעכב DPP-4 שני, Alogliptin, למרות שהקשר לא היה מובהק סטטיסטית. רופאים הביעו חשש מפני תופעת הלוואי האפשרית עם משפחת תרופות זו.
כעת מדווחים החוקרים כי 13 מבין 128 חולים (10.2%) עם סוכרת ואי-ספיקת לב, שחולקו באקראי לטיפול בגאלבוס במחקר VIVIDD, שאושפזו בשל אי-ספיקת לב, בהשוואה ל-10 (8%) מאלו שלקחו חלק במחקר שטופלו בפלסבו (p=0.552).
החוקרים בחנו בפרט את הבטיחות של Vildagliptin בחולים עם אי-ספיקת לב, וזהו אחד ההבדלים הגדולים מהמחקרים הגדולים הקודמים שבחנו חולים בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם, וכעת מדובר היה בחולים עם אי-ספיקת לב מוכחת.
מדובר במחקר הרבה יותר קטן, אך היתרון שלו בכך שמדובר באוכלוסיית חולים עם אי-ספיקת לב מוכחת, ולא זוהו הבדלים בעלי חשיבות באירועי אי-ספיקת לב או אשפוזים עקב אי-ספיקת לב. להערכת החוקרים, רופאים יכולים להיות בטוחים בטיפול ב- Vildagliptin בחולים עם אי-ספיקת לב בדרגת NYHA של 1-2 .
American Diabetes Association 2014 Scientific Sessions; June 15, 2014
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!