משה”ב מפרסם מגבלות חדשות לרישום מוטיליום בשל חשש לתופעת לוואי נדירה של הפרעות קצב לב

משרד הבריאות מפרסם הנחיות רישום עדכניות לתכשיר מוטיליום. להלן הודעת משרד הבריאות:

התרופה Motilium  (מוטיליום) משמשת בעיקר לטיפול בבחילות והקאות.

התרופה (מכילה את החומר הפעיל דומפרידון Domperidone ) עלולה באופן נדיר להוביל להתפתחות הפרעות קצב העלולות להיות מסכנות חיים (הארכת מקטע QT , Torsade de pointes).

מדובר בסיכון ידוע ונדיר .

ברשות התרופות האירופאית התקבלו דיווחים על תופעות לוואי אלו לתכשיר (למרות האזהרות והמגבלות הקיימות לתכשיר), והוחלט להוסיף מגבלות לתכשיר על מנת לצמצם את הסיכון להתפתחות תופעות לוואי אלו.

במשרד הבריאות , במסגרת הועדה המייעצת לבטיחות הטיפול התרופתי התקיימו דיונים והוחלט לאמץ את המגבלות החדשות.

ידוע כי הסיכון לפתח הפרעות קצב אלו עולה בגילאי 60 ומעלה, במינונים העולים על 30 מ”ג ליממה, ובשילוב תרופות נוספות מסויימות וגורמי סיכון נוספים.

להלן תמצית המגבלות החדשות:



    • יש לרשום את הטיפול לפרק הזמן הקצר ביותר האפשרי. ככלל, מומלץ שמשך הטיפול לא יעלה על 7 ימים.

    • יש להשתמש במינון היעיל הנמוך ביותר. מינון התכשיר בטבליות יוגבל ל-10 מ”ג עד 3 פעמים ביום .

    • מינון  מקסימלי ליום הינו 30 מ”ג במבוגרים ובילדים השוקלים מעל 35 ק”ג.

    •  השימוש יוגבל לטיפול בבחילות והקאות בלבד. ( עד לאחרונה, Motilium  הייתה רשומה לטיפול בבעיות נוספות במערכת העיכול כגון נפיחות, אי נוחות בטנית וצרבות . אולם, התוויות אלו בוטלו לאור העדר עדויות מספקות ליעילות בטיפול בהן. )

    • אין לרשום את התכשיר למטופלים בסיכון לפתח הפרעות קצב אלו ויש לשים לב לתגובות בין תרופתיות המעלות את הסיכון לפתח הפרעות קצב מסכנות חיים (מפורט בעלון)

    • אין לתת את התכשיר למטופלים הסובלים מהפרעות אלקטרוליטריות (כמו ירידה ברמות אשלגן בדם, ירידה ברמות מגנזיום בדם

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מזון אולטרה-מעובד מלווה בסיכון מוגבר לעצירות (Clinical Gastroenterological and Hepatology)

    מזון אולטרה-מעובד מלווה בסיכון מוגבר לעצירות (Clinical Gastroenterological and Hepatology)

    צריכת מזון אולטרה-מעובד ומזון מלווה בסיכון מוגבר להופעת עצירות ואילו צריכת מזון מעובד מינימאלית מלווה בסיכון נמוך יותר לעצירות, כאשר ההשפעה של עיבוד המזון אינה תלויה באיכות הרכב התזונה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכה מוגזמת של מזון אולטרה-מעובד נקשה עם הפרעה בתנועתיות המעי. […]

  • שיעורי תמותה מוגברים בטווח הארוך בחולים לאחר אשפוז בשל פרפור או רפרוף פרוזדורים (Eur Heart J)

    שיעורי תמותה מוגברים בטווח הארוך בחולים לאחר אשפוז בשל פרפור או רפרוף פרוזדורים (Eur Heart J)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Heart Journal עולה כי בחולים שאושפזו בשל פרפור או רפרוף פרוזדורים תועדו שיעורי תמותה גבוהים עם קיצור ממוצע של תוחלת החיים בהיקף של 2.6 שנים. יתרה מזאת, תועדו שיעורים גבוהים של אשפוזים חוזרים בשל הפרעות הקצב וסיבוכים נלווים כמו אי-ספיקת לב ואירוע מוחי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • טיפול ב- Plecanatide עשוי להקל על נפיחות בחולים עם תסמונת מעי רגיז (Dig Dis Sci)

    טיפול ב- Plecanatide עשוי להקל על נפיחות בחולים עם תסמונת מעי רגיז (Dig Dis Sci)

    בחולים עם תסמונת מעי רגיז ועצירות הסובלים מנפיחות בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדה קלה בנפיחות בטנית לאחר טיפול ב-Plecanatide למשך 12 שבועות, אך באלו עם נפיחות קלה לא תועד שיפור, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Digestive Diseases and Sciences. בשתי הקבוצות תועדה הקלה בכאבי בטן ועליה בתדירות פעילות מעיים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Plecanatide […]

  • תובנות מקיפות לגבי ההנחיות לטיפול בעצירות אידיופתית כרונית לשנת 2023 (US PHARMACIST)

    תובנות מקיפות לגבי ההנחיות לטיפול בעצירות אידיופתית כרונית לשנת 2023 (US PHARMACIST)

    עצירות אידיופתית כרונית היא בעיה בריאותית נפוצה, המשפיעה באופן משמעותי על איכות החיים של אלה הסובלים מכך. הפרעה זו מחייבת גישה רב-תחומית לטיפול, המשלבת התאמות תזונתיות ושימוש בטיפולים, הן בלא מרשם, הן בתרופות מרשם, לניהול יעיל של התסמינים. בהקשר זה, רוקחים מתגלים כאנשי מקצוע חיוניים בתחום הבריאות, ומציעים הדרכה חיונית לחולים בהתבסס על ההמלצות המפורטות בהנחיות הקליניות של האגודה האמריקנית לגסטרואנטרולוגיה לשנת 2023 - המכללה האמריקנית לגסטרואנטרולוגיה (AGA/ACG): ניהול פרמקולוגי של עצירות אידיופתית כרונית.

  • גורמים המנבאים סיבוכים מג'וריים בחולים לאחר סגירת אוזנית פרוזדור שמאלי (Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology)

    גורמים המנבאים סיבוכים מג'וריים בחולים לאחר סגירת אוזנית פרוזדור שמאלי (Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מספר גורמים עשויים לנבא את הסיכון לסיבוכי מג’וריים באשפוז לאחר סגירה בצנתור של אוזנית פרוזדור שמאל. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מאגר Left Atrial Appendage Occlusion ו-National Cardiovascular Data Registry כוללים נתונים אודות מרבית הפרוצדורות לסגירה בצנתור של […]

  • השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    השוואת Polyethylene Glycol לעומת Lactulose להקלה על עצירות בנשים הרות (Int J Gynaecol Obstet)

    במאמר שפורסם בכתב העת International Journal of Gynaecology and Obstetrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ל- Polyethylene Glycol 4000 (או PEG) ול-Lactulose יעילות דומה להקלה על עצירות בנשים הרות, כאשר שלשול ויציאות רכות דווחו בשכיחות נמוכה יותר עם PEG. מטרת המחקר הנוכחי הייתה להשוות בין PEG ובין Lactulose להקלה על עצירות […]

  • Tenapanor מציגה תגובה בתסמונת המעי הרגיז (מסוג עצירות) בתוך שבועות: ניתוח נתונים מאוחד (annual scientific meeting of the ACG)

    Tenapanor מציגה תגובה בתסמונת המעי הרגיז (מסוג עצירות) בתוך שבועות: ניתוח נתונים מאוחד (annual scientific meeting of the ACG)

    ניתוח פוסט-הוק של שלושה ניסויים קליניים של Tenapanor מגלה שהתרופה מדגימה יעילות תוך שבועות בשיפור תפקוד המעי ותסמיני בטן אצל אנשים עם תסמונת המעי הרגיז עם עצירות (IBS-C irritable bowel syndrome- constipation). הממצאים הוצגו במפגש המדעי השנתי של הקולג’ האמריקאי לגסטרואנטרולוגיה בוונקובר, קנדה. Tenapanor, מעכב של מחליף נתרן-מימן 3 (NHE3), פועל על ידי הפחתת ספיגת […]

  • שונות במדדי לחץ דם מיום ליום והסיכון לפרפור פרוזדורים (Eur J Prev Cardiol)

    שונות במדדי לחץ דם מיום ליום והסיכון לפרפור פרוזדורים (Eur J Prev Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology עולה כי שונות מוגברת מיום ליום במדידות לחץ דם ביתיות מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פרפור פרוזדורים באוכלוסייה הכללית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים פרוספקטיביים דיווחו כי וריאביליות רבה במדידות לחץ דם מביקור לביקור מלווה בסיכון מוגבר לפרפור פרוזדורים. עם זאת, אין מחקרים להערכת […]

  • רמות ויטמין D נמוכות עשויות להעיד על סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם במבוגרים צעירים (J Endocrinol Invest)

    רמות ויטמין D נמוכות עשויות להעיד על סיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם במבוגרים צעירים (J Endocrinol Invest)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Endocrinological Investigation עולה כי רמות ויטמין D (25-Hydroxyvitamin D) בדם עשויות לשמש כסמן לסיכון למחלות לב וכלי דם במבוגרים צעירים. החוקרים השלימו ניתוח משני של נתוני מחקר ACTIBATE (או Activating Brown Adipose Tissue Through Exercise) להערכת הקשר בין רמות ויטמין D בדם ובין גורמי סיכון למחלות לב וכלי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה