הודעת חברת ג’נזיים מקבוצת סאנופי
מינהל התרופות האמריקאי (FDA) פרסם, כי ALEMTUZUMAB (למטרדה), המיוצרת על ידי חברת ג’נזיים מקבוצת סאנופי, בטוחה ומאושרת לטיפול בחולים עם טרשת נפוצה התקפית.
החברה מציינת בהודעתה כי בטרשת נפוצה תאי המערכת החיסונית (תאים לבנים בשם לימפוציטים מסוג B ו- T) תוקפים את הגוף. התאים המחוללים תהליך דלקתי הפוגע במעטפת המבודדת של העצבים (מיאלין). כתוצאה מכך נפגעת ההולכה העצבית והעברת הפקודות מהמוח לגוף ולהיפך.
פרופ’ דימיטריוס קרוסיס, מומחה לנוירולוגיה, מנהל המרכז לטרשת נפוצה במרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים ויו”ר החברה הישראלית לנוירו-אימונולוגיה: “טרשת נפוצה היא הסיבה העיקרית לנכות עצבית כרונית בגיל צעיר. למחלה טביעת אצבע ייחודית ותסמינים שונים אצל כל חולה וחולה. למטרדה מסמנת אפשרות לחולל מהפך בטיפול, מאחר והיא מדכאה את התהליך הדלקתי באופן יסודי ולטווח ארוך מאוד, ואף יכולה לשפר בדרגה מסוימת נכות קיימת”.
אישור ה- FDA ניתן על בסיס שני מחקרים, בהשתתפות כ-1500 חולים, שהשוו בין למטרדה ורביף (תרופה ותיקה ממשפחת האינטרפרונים, הניתנת בהזרקה) בחולים עם טרשת נפוצה התקפית הפוגתית שזה הטיפול הראשון שניתן להם ובחולים שהוסיפו לחוות התקפים בטיפול קודם. בשני המחקרים, למטרדה הוכיחה יתרון משמעותי בהפחתת שיעור ההתקפים השנתי. בקבוצת החולים השנייה ניכרה האטה משמעותית בהתפתחות הנכות, ואצל כשליש מהחולים אף חל שיפור במצב הנכות הקיימת.
בדיקות מעבדה מידי חודש במשך 4 שנים מתום הטיפול האחרון חיוניות כדי לאתר בשלב התחלתי תופעות לוואי שעלולות לצוץ גם באיחור.
עוד פרטים על למטרדה : למטרדה היא נוגדן, הנקשר לתאי הדם הלבנים מסוג לימפוציטים B ו T. זוהי אוכלוסיית התאים האחראית על התהליכים הדלקתיים המזיקים במחלת הטרשת הנפוצה. קישור הנוגדן שבתרופה לתאי הדם, מביא לירידה חדה במספרם. מיד לאחר מכן, מתחיל תהליך יצירת לימפוציטים חדשים ולשיווי משקל חדש במערכת החיסון. המשמעות היא האטה משמעותית ואף עצירת התקדמות המחלה. ללמטרדה צורת מתן ייחודית: שני מחזורי טיפול שנתיים. הראשון בעירוי תוך ורידי במשך 5 ימים עוקבים והשני כעבור 12 חודשים, במשך 3 ימים עוקבים.
למטרדה מאושרת לשימוש בלמעלה מ-40 מדינות ברחבי העולם, לרבות אירופה, אוסטרליה, קנדה ומדינות דרום ומרכז אמריקה. בישראל, התרופה אושרה על ידי משרד הבריאות באוקטובר 2014 ומועמדת להיכלל בסל הבריאות לשנת 2015.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!