במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי ל- Nivolumab פעילות בעלת משמעות קלינית ופרופיל בטיחות סביר בחולים עם ממאירות תאי קשקש NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדמת ועמידה לטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ממאירות תאי קשקש של הריאות העמידה לטיפולים מרובים מלווים בתוצאות לא טובות. כעת הם ביקשו לבחון את הפעילות של Nivolumab בחולים עם ממאירות תאי קשקש מתקדמת ועמידה לטיפול.
מדובר במחקר בשלב 2 שנערך ב-27 מרכזים בצרפת, גרמניה, איטליה וארצות הברית. חולים שקיבלו לפחות שני טיפולים קודמים קיבלו טיפול תוך-ורידי ב- Nivolumab (3 מ”ג לק”ג) כל שבועיים עד התקדמות או רעילות חריגה. תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים עם תגובה אובייקטיבית כפי שנקבע לפי הערכה בלתי-תלויה של הממצאים ההדמייתיים.
בתקופה שבין 16 בנובמבר, 2012 ועד 22 ביולי, 2013, נכללו במחקר 117 חולים מטופלים. ב-17 מהחולים (14.5%) תועדה תגובה אובייקטיבית כפי שנקבע לפי הערכה רדיולוגית אובייקטיבית. חציון זמן עד לתגובה עמד על 3.3 חודשים וחציון משך התגובה טרם נקבע; ב-13 מבין 17 החולים שהגיבו לטיפול (77%) תועד המשך תגובה בעת ניתוח הנתונים. ב-30 מבין 117 החולים (26%) תועדה מחלה יציבה (חציון משך של 6 חודשים). ב-20 מבין 117 חולים (17%) תועדו אירועים חריגים בדרגה 3-4 על-רקע הטיפול, כולל עייפות (4%), דלקת של הריאה (3%) ושלשולים (3%). עוד תועדו שני מקרי תמותה על-רקע הטיפול עקב דלקת ריאות ואירוע מוחי איסכמי שתועדו בחולים עם מחלות רקע רבות בנוכחות מחלה מתקדמת.
ממצאים אלו תומכים בהשלמת מחקרים נוספים להערכת Nivolumab כטיפול קו-ראשון וטיפול קו-שני כנגד ממאירויות של הריאה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!