מנתונים חדשים שפורסמו במהלך חודש אפריל בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי טיפול פעמיים ביום בקרם המכיל נתרן חנקתי (Sodium Nitrite) וחומצה ציטרית (Citric Acid) הביא להיעלמות יבלות באזור איברי המין ופי הטבעת בצורה יעילה יותר בהשוואה לפלסבו.
הטיפול בשלושת המינונים הגבוהים ביותר שנבדקו נתרן חנקתי 6% וחומצה ציטרית 9% פעמיים ביום היה היחיד שהביא לשיפור מובהק סטטיסטית בהשוואה לפלסבו. יבלות נעלמו ב-31% מהחולים תחת טיפול במינון הגבוה ביותר (p=0.01). המינונים הנמוכים יותר כללו נתרן חנקתי 3% וחומצה ציטרית 4.5%, פעמיים ביום, או נתרן חנקתי 6% וחומצה ציטרית 9%, פעם ביום.
299 חולים עם 2-50 יבלות באיברי המין החיצוניים טופלו בשני הקרמים, תחילה נתרן חנקתי ולאחר מכן חומצה ציטרית, ועירבבו אותם. חנקן מגיב עם החומצה ליצירת חנקן חמצני (Nitric Oxide).
החולים מרחו את הקרמים במשך 12 שבועות. תוצא הסיום העיקרי היה היעלמות קלינית לאחר 12 שבועות מתום הטיפול ותועד ב-22 מבין 70 חולים בקבוצת הטיפול במינון גבוה (31%). שיעור היעלמות הנגעים בקבוצות האחרות עמד על 14% עם פלסבו, 15% עם מינון נמוך ו-23% עם מינון בינונית, אך ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.
שיעורים של 31% דומים לשיעורי החלמה של 37% עליהם דווח בסקירה סיסטמית של מחקרים קליניים שכללו טיפול ב-Imiquimod. שיעורי הריפוי היו נמוכים מהצפוי וייתכן כי התוצאות יהיו שונות עם תכשירים במינונים גבוהים יותר .
תופעות לוואי היו נפוצות בשלוש הקבוצות, כאשר עד 92% מהמטופלים במינון גבוה ו-78% מהמטופלים במינון נמוך דיווחו על אירועים חריגים. גם בקבוצת הפלסבו תוארו תופעות לוואי ב-55% מהמטופלים. תופעת הלוואי הנפוצה ביותר כללה גרד.
שיעורי אירועים חריגים חמורים עמדו על 4%, 26%, 17% ו-40%, בקבוצת הפלסבו, מינון נמוך, מינון בינוני ומינון גבוה, בהתאמה. 10% מהמטופלים במינון גבוה פרשו מהמחקר בשל תופעות לוואי.
JAMA Dermatol 2015
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!