הערכת תופעות הלוואי של הטיפול ב-Ipilimumab וכיצד להתמודד עימן (J Clin Oncol)

תופעות לוואי על-רקע ב- Ipilimumab(יירבוי) עשויות להיות נפוצות יותר בתנאי העולם האמיתי, בהשוואה למדווח במחקרים קליניים קודמים, כך עולה מתוצאות מחקר מציאותי בחולים שטופלו בתרופה, שפורסמו במהלך חודש אוגוסט בכתב העת Journal of Clinical Oncology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ipilimumab הינו טיפול סטנדרטי למלנומה גרורותית, אך תופעות הלוואי האימוניות הן נפוצות ועשויות להיות חמורות. כעת הם ביקשו להשלים סקירה של הניסיון הנרחב עם הטיפול מחוץ למחקרים קליניים במטרה להעריך את שכיחות הטיפול הסיסטמי בקורטיקוסטרואידים או מעכבי TNF והשפעות טיפולים אלו על ההישרדות הכוללת והזמן עד לכשלון טיפול.

מדובר בסקירה רטרוספקטיבית של הרשומות הרפואיות של חולים עם מלנומה שטופלו בין אפריל 2011 ועד יולי 2013 ב- Ipilimumab במינון סטדנדרטי של 3 מ”ג לק”ג. החוקרים אספו נתונים אודות המאפיינים הדמוגרפיים, טיפולים קודמים, מספר מנות Ipilimumab, תופעות לוואי אימוניות ואופן הטיפול בהן והישרדות כוללת.

מבין 298 חולים, 85% פיתחו תופעות לוואי אימוניות (254 חולים) בכל דרגה. 56 חולים (19%) הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי אלו, בעיקר שלשולים. בסיכומו של דבר, 103 חולים (35%) נדרשו לטיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים בשל תופעות לוואי אימוניות, 29 חולים (10%) נדרשו גם לטיפול במעכבי TNF. כאשר התבססו על הגדרת זמן עד כשלון טיפול כטיפול חדש או תמותה, חציון הזמן עד כשלון טיפול עמד על 5.7 חודשים. ב-12% מהחולים תועדה בקרה ארוכת טווח במחלה, ללא טיפול נוסף כנגד מלנומה. הישרדות כוללת והזמן עד לכשלון טיפול לא הושפעו מהופעת תופעות לוואי אימוניות או הצורך בטיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי תופעות לוואי אימוניות הן נפוצות בחולים המטופלים ב- Ipilimumab. מהניסיון שלהם עולה כי כשליש מהמטופלים בתרופה נדרשים לטיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים וכמעט שליש נדרשים לטיפול נוסף לדיכוי חיסוני עם מעכבי TNF. הם קוראים לרופאים ומטופלים להתכונן לטיפול בתופעות לוואי אימוניות ולהבין כי טיפול זה אינו משפיע על ההישרדות הכוללת או על הזמן עד לכשלון טיפול.

J Clin Oncol. Published online August 17, 2015

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית (British Journal of Dermatology)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה שכיחות גבוהה של חרדה ודיכאון בחולים עם מלנומה עורית ממארת. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי העומס הפסיכולוגי של מלנומה עורית עשוי להשפיע על מכלול הטיפול בחולים, כולל היענות לטיפול, סיכויי הישנות ותמותה. עם זאת, אין נתונים רבים אודות השכיחות וגורמי הסיכון לחרדה ודיכאון באוכלוסיית […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה