המחקרים הדגימו יעילות רבה יותר במינונים נמוכים הניתנים באמצעות משאפי אבקה יבשה רבי-מינון בהשוואה לפלצבו.

התוצאות מציגות את יכולות המו”פ המתרחבות של טבע בתחום הנשימה ותומכות בקידום פלטפורמת משאף אבקה יבשה המופעל באמצעות הנשימה

ירושלים, 19 בנובמבר 2015 טבע תעשיות פרמצבטיות בע”מ (NYSE ו-TASE : TEVA ) הודיעה היום על תוצאות ראשונות חיוביות משלושה מחקרים קליניים שלב III שנועדו להעריך את היעילות והבטיחות של פרופיונט/סלמטרול, שילוב של קורטיקוסטרואיד בשאיפה (ICS ) ואגוניסט בטא ארוך-טווח (LABA ) הניתן באמצעות משאף אבקה יבשה רב-מינון (MDPI ) ופלוטיקזון פרופיונט, טיפול ICS יחידני הניתן באמצעות משאף אבקה יבשה רב-מינון למטופלים מתבגרים ומבוגרים עם אסטמה. נתונים ראשונים הראו כי המחקרים עמדו ביעדים העיקריים שלהם. יתרה מזאת, המחקרים גם מצביעים על פרופיל בטיחות כללי דומה בהשוואה לטיפולים בסוגי תרופות מקבילים.

“נתונים אלה תומכים במחויבותה של טבע להמשיך לייעל את הטיפול במחלות נשימתיות באמצעות פיתוח מכשירים וטיפולים שעוזרים לענות על הצרכים של מטופלים ורופאים,” אמר ד”ר טושאר שאה, סמנכ”ל בכיר, מחקר ופיתוח נשימתי גלובלי בטבע. “הודות לתוכנית הפיתוח הכפולה, הפגנו יעילות קלינית מובהקת   על ידי מתן משולב וגם טיפול יחידני במינונים נמוכים, של פלטפורמת ה- MDPI עם משאף המופעל באמצעות נשימה.”

משאף אבקה יבשה רב-מינון של פלוטיקזון פרופיונט/סלמטרול הדגים, במחקר כפול סמיות, תועלת ורלוונטיות קלינית רבה יותר בכל המינונים (50/12.5, 100/12.5, ו-200/12.5 מק”ג במינונים נומינליים) לעומת פלצבו ולעומת טיפול יחידני בהתאמה (פלוטיקזון פרופיונט) בשיפור תפקוד הריאה כפי שנמדד ע”י השינוי מנקודת ההתחלה בנפח הנשימה המאומץ לשנייה (FEV1 ) במחקר שנמשך 12 שבועות עם תחום סטנדרטי מותאם לקו ההתחלה מתחת לעקומת ה-FEV1 של 0 עד 12 שעות לאחר מתן הטיפול בשבוע 12. התוצאות הראשוניות הראו כי פרופיל תופעות הלוואי של משאף האבקה היבשה הרב-מינון עם פרופיונט/סלמטרול היה בר- השוואה לטיפול היחידני בפלוטיקזון פרופיונט ולפלצבו.

כמו כן, משאף אבקה יבשה רב-מינון עם פלוטיקזון פרופיונט הדגים תועלת ורלוונטיות קלינית רבה יותר בכל המינונים (50, 100, ו-200 מק”ג במינונים נומינליים) לעומת הפלצבו בשיפור תפקודי ריאה, במחקרים כפולי סמיות. התוצאות הראשוניות הראו כי פרופיל תופעות הלוואי של משאף אבקה יבשה רב-מינון עם פלוטיקזון  פרופיונט היה בר-השוואה לפלצבו.

רוב תופעות הלוואי היו קלות עד בינוניות. לא היו מקרי מוות הקשורים לתרופה באף אחד מהמחקרים. ניתוחים נוספים של נתוני היעילות והבטיחות מתבצעים כעת. התוצאות המלאות יוצגו בעתיד פגישות מדעיות ובפרסומים בכתבי עת מדעיים.

“השגנו התקדמות משמעותית בהרחבת צבר מוצרי הנשימה שלנו עם התמקדות בטיפול מקיף ושלם באסטמה  באמצעות פלטפורמת משאף האבקה היבשה הרב-מינון המופעל על ידי נשימה,” אמר ד”ר מייקל היידן, נשיא המו”פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע. “הצלחנו לפתח ולהשיק מוצרים המשתמשים בפלטפורמת משאף האבקה היבשה הרב-מינון המופעל על ידי נשימה בשווקים נבחרים ברחבי העולם. נתונים אלה תומכים בהרחבת צבר המוצרים שלנו באמצעות טכנולוגיה זו כדי לפתח ולספק אפשרויות טיפול  נוספות למערכת הנשימה.”

הגשת בקשות לשיווק של משאפי אבקה יבשה רבי-מינון עם פלוטיקזון פרופיונט/סלמטרול ופלוטיקזון פרופיונט בארצות הברית מתוכננת לשנת 2016.