במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Glaucoma מדווחים חוקרים על הניסיון הקליני הראשון בעקבות שימוש בתומכן CyPass Micro-Stent, בשילוב עם ניתוח קטרקט, לטיפול בחולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית. מהנתונים עולה כי הפרוצדורה לוותה בסיבוכים מינימאליים והביאה להפחתת לחץ תוך-עיני וטיפול תרופתי ללחץ תוך-עיני 12 חודשים לאחר הניתוח.
מדגם המחקר כלל 142 חולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית וקטרקט, שהשלימו פרוצדורה משולבת של Phacoemulsification, עם הכנסת עדשה תוך-עינית, והכנסת מיקרו-תומכן (167 עיניים). החוקרים בחנו שני מדגמי חולים שונים, הראשון כלל 65 חולים עם לחץ תוך-עיני בסיסי של 21 מ”מ כספית ומעלה והמדגם השני כלל 102 חולים עם לחץ תוך-עיני מתחת ל-21 מ”מ כספית. הטיפול התרופתי לגלאוקומה הופסק או הופחת בעת הניתוח וחודש בהחלטת החוקרים.
התוצאים העיקריים כללו אירועים חריגים, שינויים בלחץ התוך-עיני ומספר תרופות להפחתת לחץ תוך-עיני.
משך המעקב הממוצע עמד על 294 ימים. לא תועדו סיבוכים מג’וריים תוך-ניתוחיים וסיבוכים לאחר-ניתוח. הלחץ התוך-עיני הממוצע לפני הניתוח עמד על 20.2 מ”מ כספית ומספר התרופות להפחתת לחץ תוך-עיני עמד בממוצע על 2 תרופות. במדגם הראשון הודגמה ירידה של 35% בלחץ התוך-עיני הממוצע וירידה של 49% בשימוש בתרופות לגלאוקומה; במדגם השני הודגמה ירידה של 75% בשימוש הממוצע בתרופות, תוך שמירת לחץ תוך-עיני נמוך מ-21 מ”מ כספית. בכל העיניים, הלחץ התוך-עיני הממוצע לאחר 12 חודשים עמד על 15.9 מ”מ כספית (ירידה של 14% מתחילת המחקר).
עליה בלחץ התוך עיני בשלב מוקדם ומאוחר תוארה ב-1.2% ו-1.8% מהעיניים, בהתאמה.
J Glaucoma. 2016;25(1):106-112
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!