מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The New England Journal of Medicine עולה כי Focuses Ultrasound Thalamotomy (FUS) בהנחיית בדיקת הדמיה בתהודה מגנטית הינה אפשרות בטוחה ויעילה לטיפול ברעד ראשוני (Essential Tremor).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרי פיילוט לא-מבוקרים רמזו ליעילות FUS עם בדיקת הדמיה בתהודה מגנטית לטיפול ברעד ראשוני.
כעת התמקדו החוקרים בחולים עם רעד ראשוני בדרגה בינונית-עד-חמורה, שלא הגיבו לפחות לשני ניסיונות טיפול תרופתי וחולקו באקראי ביחס 3:1 לטיפול FUS חד-צדדי או פרוצדורת דמה. מדד Clinical Rating Scale for Tremor ושאלון Quality of Life in Essential Tremor שימשו בתחילת המחקר, לאחר 1, 3, 6 ו-12 חודשים. הערכות רעד הוסרטו ודורגו ע”י קבוצה בלתי-תלויה של נוירולוגים, שלא היו מודעים לקבוצת הטיפול.
התוצא העיקרי היה ההבדל בין הקבוצות בשינוי מתחילת המחקר ועד לאחר שלושה חודשים ברעד בידיים, שדורג בסולם של 32 נקודות (כאשר מדד גבוה יותר מעיד על רעד חמור יותר). לאחר שלושה חודשים, חולים בקבוצת הדמה יכלו לחצות לקבוצת הטיפול הפעיל (שלב הארכה בתווית-פתוחה).
66 חולים נכללו בניתוח הנתונים. מדדי רעד בידיים השתפרו יותר לאחר FUS (מ-18.1 נקודות בתחילת הדרך ל-9.6 לאחר 3 חודשים) , בהשוואה לשינוי לאחר התערבות דמה (מ-16 ל-15.8 נקודות); ההבדל בין הקבוצות בשינוי הממוצע עמד על 8.3 נקודות. השיפור בקבוצת ההתערבות נותר לאחר 12 חודשים (שינוי מתחילת המחקר של 7.2 נקודות).
ניתוח משני הצביע על שיפור בתוצאים משניים, כולל מוגבלות ואיכות חיים, עם טיפול פעיל, בהשוואה לטיפול דמה.
אירועים חריגים בקבוצת ההתערבות כללו אי-יציבות (36% מהחולים) ונימול או שינוי בתחושה (38% מהחולים). אירועים חריגים אלו נותרו לאחר 12 חודשים ב-9 ו-14% מהחולים, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי Ultrasound Thalamotomy בהנחיית MRI מסייעת בהקלה על רעד בידיים בחולים עם רעד ראשוני. אירועים חריגים כוללים הפרעות תחושה ושיווי משקל.
N Engl J Med. 2016;375:730-739
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!