מאת נעה גינזבורג, BcS
Mucosal melanoma היא מחלה ממאירה אגרסיבית שלא מגיבה היטב לטיפולים קונבנציונאליים. אנליזה חדשה בחנה את היעילות והבטיחות של nivolumab ( מעכב programmed death-1 checkpoint, אופדיבו) לבדה או בשילוב עם ipilimumab ( מעכב cytotoxic T-lymphocyte antigen-4 ,checkpoint, יירבוי) . נמצא כי הטיפול המשולב מביא לתוצאות טובות יותר במטופלים הסובלים ממלנומה אגרסיבית.
באנליזה השתתפו 889 מטופלים שקיבלו טיפול ב- nivolumab במחקרים קליניים, כולל מחקרים בשלב 3. 86 מהם (10%) סבלו מ- mucosal melanoma ו-665 (75% מהמטופלים9 סבלו מ- cutaneous melanoma. החוקרים אספו מידע גם עבור מטופלים שקיבלו טיפול משולב ב- nivolumab ו- ipilimumab בסך הכל 35 מטופלים עם mucosal melanoma ו-326 עם cutaneous melanoma.
נמצא כי במשתתפים שטופלו ב- nivolumab, זמן ההישרדות הממוצע ללא התפתחות של המחלה היה 3 חודשים (95% CI 2.2 – 5.4 חודשים ) ו- 6.2 חודשים (95% CI 5.1 – 7.5 חודשים) עבור mucosal melanoma ו- cutaneous melanomaבהתאמה, עם שיעור תגובה אובייקטיבי של 23% (95% CI 14.8% עד 33.6%) ו- 40.9% (95% CI 37.1% ל 44.7%) בהתאמה.
בטיפול המשולב, nivolumab עם ipilimumab, זמן ההישרדות הממוצע ללא התפתחות של מחלה היה 5.9 חודשים עבור melanoma mucosal ו-11.7 חודשים עבור cutaneous melanoma , עם שיעורי תגובה אובייקטיבים של 37.1% ו-60.4% בהתאמה.
השכיחות של תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגות חומרה 3 ו-4 הייתה 8.1% עבור המטופלים עם melanoma mucosal ו-12.5% עבור cutaneous melanoma בטיפול ב- nivolumab בלבד, ו- 40.0% ו- 54.9%בהתאמה עבור הטיפול המשולב.
החוקרים מסכמים כי טיפול משולב עם nivolumab ו- ipilimumabנראה כבעל יעילות גבוהה יותר מטיפול בתרופות בנפרד במטופלים עם מלנומה אגרסיבית; על אף שפעילות התרופות הייתה נמוכה יותר בקבוצת ה- mucosal melanoma, פרופיל הבטיחות עבור שתי הקבוצות היה דומה. הם מציינים כי מדובר בניתוח הנתונים הנרחב ביותר שנעשה עד היום של טיפול במעכב antiprogrammed death-1 בחולים עם mucosal melanoma.
Journal of Clinical Oncology – published online before print November 7, 2016
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!