מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את השימוש ב- Daratumumabבמשלב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone או עם Bortezomib ו-Dexamethasone לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה, לאחר לפחות טיפול קודם אחד.
במחקר POLLUX מצאו החוקרים כי Daratumumab בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone הפחית את הסיכון להתקדמות המחלה או תמותה בהיקף של 63%, בהשוואה למשלב Lenalidomide ו-Dexamethasone בלבד, בחולים עם מיאלומה נפוצה שנטלו חציון של טיפול קודם אחד (יחס סיכון של 0.37).
בדומה, במחקר CASTOR מצאו החוקרים כי Daratumumab בשילוב עם Bortezomib ו-Dexamethasone הפחית את הסיכון להתקדמות המחלה או תמותה בשיעור של 61%, בהשוואה ל-Bortezomib ו-Dexamethasone בלבד, בחולים עם מיאלומה נפוצה שנטלו חציון של שני קוו טיפול קודמים (יחס סיכון של 0.39).
המומחים מאמינים כי Daratumumab עשוי לשמש כבסיס חדש לטיפול באוכלוסיית חולים זו, לאחר שהוכח כי הטיפול יעיל כתכשיר יחיד או במשלב עם משטרי טיפול סטנדרטיים כיום.
בטיחות Daratumumab כטיפול משולב תאמה לפרופיל הבטיחות המוכר של הטיפול כאשר ניתן לבדו או במשלב Lenalidomide עם Dexamethasone.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!