בכנס השנתי ה-31 של Congress of the European Society of Medical Oncology (ESMO) טענו מומחים כי הוספת Cetuximab (Erbitux) לטיפול כימותרפיה ציטוטוקסית עשוי בקרוב לשנות לחלוטין את הטיפול בטיפול בחולים ספציפיים עם סרטן המעי הגס והרקטום. לדברי החוקרים, טיפול זה נראה הרבה פחות טוקסי, יעיל מאוד ומלווה בשיעורי תגובה לטיפול גבוהים יותר. הבעיה היא שטיפול זה יעיל רק בתת-אוכלוסיה של חולים ומחקרים שונים עדיין לא הצליחו למצוא מבחן שישמש לזיהוי מוקדם של החולים שיגיבו לטיפול.

החוקרים מדגישים כי מדד הזהב לטיפול בחולי סרטן המעי הגס והרקטום הינו עדיין טיפול כימותרפי, כקו ראשון, או בשילוב עם טיפול נלווה. הם ממתינים לתוצאות הסופיות של טיפולים המשלבים כימותרפיה עם Cetuximab, בכדי לבחון אם ניתן ליישם טיפולים אלו כטיפולי בחירה בחולים אלו.

Cetuximab הוא נוגדן מונוקלונאלי המכוון כנגד Epidermal Growth Factor Receptor. במחקר הנוכחי, החוקרים השוו בין יעילות Cetuximab בשילוב עם Irinotecan או Oxaliplatin בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי. המדד העיקרי של המחקר היה שיעורי התגובה של החולים לטיפול.

המשתתפים במחקר חולקו באקראי לאחד משני משטרי טיפול. בקבוצת XELIRI, החולים טופלו ב-Irinotecan במינון 200 מ”ג למטר רבוע, שניתן דרך הוריד ביום 1, ו-Capecitabine (2 קורסים של 800 מ”ג למטר רבוע, שניתנו דרך הפה, בימים 1 ו-14).

בקבוצת XELOX, החולים טופלו ב-Oxaliplatin דרך הוריד במינון 130 מ”ג למטר רבוע ביום 1, ו-Capecitabine (2 קורסים של 1000 מ”ג למטר רבוע, שניתנו דרך הפה בימים 1 ו-14). בשתי קבוצות הטיפול, הטיפול Cetuximab החל במינון 400 מ”ג למטר רבוע, שניתן דרך הוריד, ביום הראשון של מחזור טיפול בן 3 שבועות ולאחר מכן במינון 250 מ”ג למטר רבוע בכל מחזור טיפול.

החוקרים מצאו כי שני משטרי הטיפול הינם יעילים מאוד, ומלווים בטוקסיות נמוכה מאוד. התופעות הטוקסיות השכיחות ביותר בדרגה 3-4, שזוהו בשתי הקבוצות, היו תופעות עוריות, תגובות אלרגיות, שלשולים, נוירוטוקסיות ולויקופניה. החוקרים מדווחים כי התופעות הטוקסיות ההמטולוגיות היו גדולות יותר בקבוצת XELIRI, בעוד שתופעות טוקסיות לא-המטולוגיות היו שכיחות יותר בקבוצת XELOX.

לדברי החוקרים, אין ספק כי שני הטיפולים אפשריים, הם מאמינים כי השילוב עם Irinotecan, Capecitabine ו- Cetuximab השיג תוצאות פחות טובות בהשוואה לטיפול המשולב ב-Oxaliplatin, ממצאים הדומים לאלו שזוהו במחקרים קודמים. הם סבורים כי משטר טיפול XELOX עשוי להוות את השלד והבסיס להתפתחויות בעתיד.

ממחקר נוסף שהוצג בכנס עולה כי Cetuximab מגביר את יעילות טיפול XELOX, ללא עליה בתופעות הטוקסיות.

במחקר זה טופלו המשתתפים במשטר XELOX (Oxaliplatin במינון 130 מ”ג למטר רבוע דרך הוריד ביום 1, ו-Capecitabine במינון 1000 מ”ג למטר רבוע פעמיים ביום, ביום 1 ו-14). חלק מהחולים טופלו בשילוב זה בלבד, בעוד שאחרים טופלו בנוסף ב- Cetuximab במינון 250 מ”ג למטר רבוע פעם בשבוע, לאחר מנת העמסה של 400 מ”ג למטר רבוע. הטיפול הופסק לאחר 6 מחזורי טיפול, לכל היותר.

סה”כ היו נתונים זמינים אודות 67 תגובות ראשונות לטיפול, עבור 74 חולים שהשתתפו במחקר. החוקרים מצאו כי חולים תחת טיפול ב-XELOX עם Cetuximab הציגו תגובה חלקית בולטת יותר (53%, 95% CI = 35%-70%), בהשוואה לטיפול XELOX בלבד (33%, 95% CI = 18%-52%).

הטיפול נסבל היטב, עם תופעת טוקסיות בדרגה 3-4 בפחות מ-10% ממחזורי הטיפול בכל קבוצה. בסך הכל, תופעות הלוואי היו מאוזנות, אך החוקרים מצאו כי תגובות טוקסיות בעור היו שכיחות יותר תחת טיפול ב- Cetuximab (6% לעומת 0%).

החוקרים מדגישים כי מדובר בתוצאות ראשוניות. חציון תקופת המעקב של התוצאות שהוצגו בכנס עמד על 8 חודשים. בהתבסס על הממצאים המוקדמים, החוקרים מעלים את האפשרות ש- Cetuximab יהווה בעתיד הקרוב תוספת בעלת ערך, בשילוב עם XELOX, לטיפול הבחירה לסרטן מעי גס ורקטום גרורתי.

החוקרים מסכימים כי מוקדם מדי להסיק מסקנות ממחקרים אלו, אך מדובר בממצאים מבטיחים, ויש להמתין לתוצאות מגובשות יותר לפני שניתן יהיה לקבל החלטה כלשהי.

לידיעה במדסקייפ