FDA ו-Eli Lilly & Co. פירסמו אזהרה חדשה לרופאים בנוגע לסיכון מוגבר לפגיעה בכבדית בעקבות טיפול ב-Duloxteine HCl (Cymbalta) בחולים עם מחלת כבד קיימת.
Duloxetine HCl ניתן כאינדיקציה לטיפול בהפרעות דיכאון וכנגד כאב סכרתי נוירופתי פריפרי.
מספר דיווחים הגיעו ל-FDA אודות נזק כבדי במספר מטופלי Duloxteine, כולל מקרים של כאבי בטן, הפטומגליה ועליה משמעותית ברמות Transaminase (עד פי 20 מהגבול העליון של הנורמה) עם או בלי צהבת. בנוסף, היו דיווחים על Cholestatic Jaundice עם עליה מזערית ברמות Transaminase.
חלק מהמקרים הללו הופיעו במטופלים עם מחלת כבד קיימת, עובדה המרמזת לאפשרות שטיפול ב-Duloxteine גורם להחמרה של המצב. מחקרים קליניים הראו מקרים דומים של נזק חמור לכבד במטופלי Duloxetine שצרכו כמויות גדולות של אלכוהול.
FDA מזהיר מפני השימוש ב-Duloxteine בנבדקים הצורכים כמויות אלכוהול גדולות, נבדקים עם מחלת כבד כרונית או עדות לאי-ספיקה כבדית.
המטפלים והמטופלים צריכים להיות מודעים לסימנים ולתסמינים של נזק כבדי, דוגמאת גרד (Pruritis), שתן כהה, צהבת, רגישות ברביע ימני עליון או תסמינים דמויי-שפעת לא-מוסברים. מומחי בריאות צריכים לבחון תסמינים אלו מיד מיד עם איבחונם.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!