חוקרים מוצאים כי קפסולות budesonide מאריכות באופן מובהק סטטיסטית את משך הזמן עד להישנות בחולים הסובלים ממחלת קרוהן (CD) המצויים בהפוגה בשל שימוש בתרופות.
החוקרים ביצעו אנליזה של 4 מחקרים כפולי-סמיות ומבוקרים באמצעות פלצבו (בעלי פרוטוקול זהה) הבוחנים את מתן ה-budesonide דרך הפה לשמירת ההפוגה בחולים הסובלים מ-CD פעילה ברמה מתונה עד בינונית של ה-ileum ו/או ה-ascending colon.
380 חולי CD המצויים בהפוגה תחת השפעה תרופתית שבהם דרוג לא גבוה מ-150 באינדקס הפעילות של CD (ה-CDAI) נטלו קפסולות budesonide של 3 מ”ג (90 חולים) או של 6 מ”ג (145 חולים) או פלצבו (145 חולים) פעם ביום במהלך 12 חודשים. מדד התוצאה העיקרי היה משך הזמן עד להישנות המחלה.
בהשוואה לפלצבו, טיפול באמצעות 6 מ”ג budesonide ליום גרר הארכה מובהקת סטטיסטית במשך הזמן עד להישנות. משך הזמן החציוני להישנות עמד על 268 ימים בחולים שטופלו באמצעות 6 מ”ג budesonide ליום, על 170 ימים בחולים שטופלו באמצעות 3 מ”ג budesonide ליום, ועל 154 ימים בחולים שנטלו פלצבו.
דרוגי ה-CDAI הממוצעים היו נמוכים באופן מובהק סטטיסטית בקרב קבוצת החולים שנטלו budesonide במינון של 6 מ”ג ליום, בהשוואה לחולים שנטלו פלצבו ולחולים שקיבלו budesonide במינון של 3 מ”ג ליום כעבור 3 חודשים (p < 0.05), כעבור 6 חודשים (p < 0.01), כעבור 9 חודשים (p < 0.05), וכעבור 12 חודשים (p < 0.05).
בסך הכל, 81% ו-78% מהחולים שנטלו budesonide במינון של 6 מ”ג ליום ומהחולים שנטלו פלצבו, בהתאמה, דיווחו על תופעות לוואי, ואילו בקרב החולים שקיבלו budesonide במינון של 3 מ”ג עמד שיעור המדווחים על תופעות לוואי על 67% בלבד. סימפטומים במערכת העיכול היו תופעות הלוואי השכיחות ביותר שעליהן דווח. רוב תופעות הלוואי היו מתונות עד בינוניות בחומרתן.
החוקרים מציינים כי מחקרים מבוקרים אחרים מראים שטיפול ארוך טווח באמצעות budesonide במינון של 6-9 מ”ג ליום הינו בטוח ואיננו גורם לדלדול עצם.
Am J Gastroenterol 2005;100:1780-1787.
<!–
–>
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!