רוב חברי ועדת הפאנל של ה-FDA שדן והמליץ בנושא מעכבי ה-COX-2 בעל קשרים ענפים עם תעשיית התרופות (druginfo)

כזכור, דיווחנו כאן לאחרונה על המלצות פאנל של ה-FDA באשר להמשך השימוש בתכשירים מקבוצת מעכבי COX-2 . עתה מתפרסמות ידיעות לפיהן 10 מתוך 32 החברים בפאנל הם בקשרים עמוקים עם החברות פייזר, MSD ונוברטיס, היצרניות של מעכבי COX-2 …

חברים אלה בפאנל זכו לתשלומים עבור ייעוץ, הרצאות ומחקרים. בנוסף, טוענת ה-CSPI (ר”ת של Centre for Science in the Public Interest הנמצאת בפיקוח של העיתון ניו-יורק טיימס) ש-17 חברים אחרים בועדה קיבלו מענקי מחקר או תמיכה כספית אחרת מחברות פרמצבטיות אחרות.

ע”פ הדיווח נראה שללא הצבעתם של אותם 10 חברים בועדה, תוצאות ההצבעה בפאנל היו כנראה להפסיק שיווק ה-Bextra והשבת הויוקס. בשימוע עצמו, הפאנל הצביע לשמירת הבקסטרה ה-ביחס של 17 בעד מול 13 נגד (ושני נמנעים) ולהמשך שיווק ה- Celebrex (סלקוקסיב) ביחס של 31:1 בעד, והתרת החזרת הויוקס לשוק ביחס של 17 בעד מול 15 נגד.

ה-FDA התייחס לפרסום זה באומרו שקיים אמנם פוטנציאל לניגוד אינטרסים במקרה זה, אך בגלל אופי הדיונים שנעשו בועדה הסיכוי לניגוד אינטרסים כזה נראה זניח.

עם זאת נמסר ע”י ה-FDA שהיא תקים מועצה חדשה ובלתי תלויה להשגת שקיפות משופרת.

לדיווח ב-druginfo

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

מקור: Journal of Clinical Medicine
פרופ' שחף שיבר
פרופ' שחף שיבר
אין תגובות|14/09/2025

אנגיוגרפיה כלילית באמצעות CT (CTCA) נמצאה בטוחה ויעילה להערכת מחלת עורקים כליליים (CAD) בקרב מטופלים עם הסתברות מקדימה נמוכה עד בינונית למחלה

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

ה־Commentary מציג סקירה מקצועית של ניסוי River Stent, אשר בדק את הבטיחות והיעילות של התקנת סטנט ייעודי בסינוסים הוורידיים התוך־גולגולתיים לטיפול ב־Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH)

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

התקפים סימפטומטיים חריפים (ASyS), שמופיעים תוך 7 ימים מהשבץ האיסכמי, ידועים כתורמים לסיכון מוגבר לאפילפסיה לאחר שבץ ולתמותה. עם זאת, השפעת תזמון ההתקף (ביום השבץ מול ימים מאוחרים) וסוג ההתקף (כגון סטטוס אפילפטיקוס לעומת התקף בודד קצר) לא הובהרו עד כה

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/09/2025

המאמר מתבסס על ניתוח משני של ניסוי PACIFIC STROKE (שלב 2), שנועד לבחון את בטיחות התרופה asundexian (מעכב פקטור XIa) בנשים ובגברים בעלי אירוע שבץ איסכמי לא-קרדיוגני, אשר קיבלו בנוסף טיפול אנטיאגרגנטי לפי ההנחיות

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן