הטיפול באירסה לא הצליח להעלות את תוחלת החיים של חולי סרטן הריאה בהשוואה לפלציבו (druginfo )

ע”פ דיוו מ-Reuters Health News , טיפול בתכשיר אירסה (gefitinib) בחולים עם סרטן ריאה לא גרם להעלאת תוחלת החיים של החולים.

מדובר במחקר ה-ISEL שבו השתתפו 1,692 מטופלים. אסטרה-זנקה, יצרנית התרופה , קיוותה להוכיח באמצעות המחקר שהתוצאות המתקבלות עם אירסה טובות יותר מאלה המתקבלות באמצעות טיפול במעכב ה-EGFR , ה-טרסבה (erlotinib-Tarceva  ) .

בפועל, אירסה לא נמצאה כעדיפה על פלצבו בהארכת חיי החולים.

אלן בארג’, המנהל הרפואי של אירסה, דיווח כי המינון של 250 מ”ג ליום של אירסה שבו נעשה שימוש במחקר ה-ISEL , נבחר מכיוון שהוא מייצר תגובה שווה למינון של 500 מ”ג במחקרים קודמים. הוא הוסיף שאינו סבור שבמחקר זה ניתן מינון נמוך מידי. עם זאת, מכיוון שהמחקר לא הוכיח איזשהו יתרון בהישרדות, בעוד שטרסבה ניתנה במינון אקויוולנטי גבוה יותר, הרי אחת השאלות שיהיה על מפתחי התכשיר לבחון היא שאלת המינון הנכון.

לא ברור עדיין אם בגלל תוצאות המחקר ה-FDA ידחה את אישור התרופה, אשר גם מחכה לאישור באירופה. התכשיר הושק עד כה ביפן, ושם נמצא קשר בין השימוש בתרופה לדלקת ריאות בין רקמתית.

חברת אסטרה-זנקה מדווחת לרשויות הבריאות בעולם על מימצאים אלה, אך מתכננת להמשיך ולספק את אירסה לכל מטופל אשר יהיה מעוניין להמשיך בטיפול.

לדיווח ב-druginfo

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

מקור: Journal of Clinical Medicine
פרופ' שחף שיבר
פרופ' שחף שיבר
אין תגובות|14/09/2025

אנגיוגרפיה כלילית באמצעות CT (CTCA) נמצאה בטוחה ויעילה להערכת מחלת עורקים כליליים (CAD) בקרב מטופלים עם הסתברות מקדימה נמוכה עד בינונית למחלה

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

ה־Commentary מציג סקירה מקצועית של ניסוי River Stent, אשר בדק את הבטיחות והיעילות של התקנת סטנט ייעודי בסינוסים הוורידיים התוך־גולגולתיים לטיפול ב־Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH)

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

התקפים סימפטומטיים חריפים (ASyS), שמופיעים תוך 7 ימים מהשבץ האיסכמי, ידועים כתורמים לסיכון מוגבר לאפילפסיה לאחר שבץ ולתמותה. עם זאת, השפעת תזמון ההתקף (ביום השבץ מול ימים מאוחרים) וסוג ההתקף (כגון סטטוס אפילפטיקוס לעומת התקף בודד קצר) לא הובהרו עד כה

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/09/2025

המאמר מתבסס על ניתוח משני של ניסוי PACIFIC STROKE (שלב 2), שנועד לבחון את בטיחות התרופה asundexian (מעכב פקטור XIa) בנשים ובגברים בעלי אירוע שבץ איסכמי לא-קרדיוגני, אשר קיבלו בנוסף טיפול אנטיאגרגנטי לפי ההנחיות

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן