ה- FDA הודיעה על שינויים בתווית של מיפפריסטון

הרשות למזון ותרופות האמריקאית (FDA) הודיעה על שינויים בהנחיות הבטיחות בתווית של מיפפריסטון (MIFEGYNE). מיפפריסטון אושרה בשנת 2000, כטיפול להפסקה מוקדמת של היריון (49 ימים או פחות). ה- FDA קיבלה דיווחים על זיהומים חידקיים, דימומים, הריונות אקטופיים שנפרצו ומקרי מוות הקשורים בטיפול, ולכן נשקלו שוב ההנחיות בתווית של התרופה.

האזהרות החדשות שהתווספו, כוללות אזהרה על הסכנה של זיהומים חידקיים חמורים, אלח-דם (ספסיס), דימומים ומוות כתוצאה מהפסקת היריון בעזרת מיפפריסטון. בהנחיות החדשות למטפלים, מזכירה הרשות כי זיהומים קשים ואלח-דם יכולים להופיע גם ללא הממצאים הרגילים. נזכר גם שמקרה של דימום קשה יכול להצדיק ניתוח. ה- FDA גם מזהירה מפני מקרים של היריון אקטופי לא מאובחן, שיכול לחקות סימנים של סיום היריון. שימוש במיפפריסטון לא מועיל לטיפול בהיריון אקטופי.

המטופלים הונחו להגיע לקבלת עזרה רפואית, במידה ויש סימן לתופעות הלוואי של הטיפול.

בראיון ל- YNET אומר פרופ’ זיידמן, גינקולוג מהמרכז הרפואי שיבא ויו“ר האגודה הישראלית לאמצעי מניעה, כי ישנו סיכון בשימוש בתרופה וכי הימנעות מכניסה להיריון לא רצוי עדיפה בהרבה. עם זאת, גם לאלטרנטיבה של גרידה יש תופעות לוואי וסיכונים. לדבריו, אין כל עדות שהשימוש בתרופה מסוכן יותר מהליך הגרידה.

עוד נאמר ב- YNET, כי השימוש בתרופה בארץ, מאושר רק בתוך בתי החולים, ובתנאי שהאישה תימצא במעקב רפואי מסודר בתום הטיפול.

לפרסום של ה- FDA

לידיעה ב- YNET

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

הגדרה מחדש של שכיחות אבנים בכליות: דפוסים מתפתחים הקשורים לגיל

הגדרה מחדש של שכיחות אבנים בכליות: דפוסים מתפתחים הקשורים לגיל

מקור: Epub
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
אין תגובות|22/10/2026

מקובל בפרקטיקה היום־יומית שמחלת אבנים בדרכי השתן שכיחה בעיקר באנשים צעירים, ומכאן ההתייחסות לתסמינים, לדימות וכדומה. המחקר המוצג מאנגליה קורא תגר על ההנחה המקובלת

הערך הפרוגנוסטי של בדיקות אלקטרודיאגנוסטיות בשיתוק על שם Bell בדרגה בינונית

הערך הפרוגנוסטי של בדיקות אלקטרודיאגנוסטיות בשיתוק על שם Bell בדרגה בינונית

מקור: JAMA Otolaryngol Head Neck Surg
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|21/10/2026

מטרת המחקר הייתה לכמת את הערך הפרוגנוסטי הנוסף של הממצאים האלקטרודיאגנוסטיים, מעבר לדרגת H-B הראשונית, בניבוי ההחלמה משיתוק על שם Bell לאחר שישה חודשים, לרבות בחולים עם שיתוק בדרגה בינונית

יעדי לחץ דם בניהול יתר לחץ דם

יעדי לחץ דם בניהול יתר לחץ דם

מקור: NEJM
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|14/10/2026

המאמר סוקר את העדויות העדכניות ביותר בנוגע ליעדי לחץ דם סיסטולי, תוך התמקדות בשאלה האם יעד אינטנסיבי (פחות מ־120 מ”מ כספית) עדיף על היעד הסטנדרטי (פחות מ־140) עבור אוכלוסיות רחבות, כולל חולי סוכרת וקשישים?

החלפת טיפול מאספירין כטיפול בודד לאחר שבץ מוחי לא־תסחיפי: סקירה שיטתית ומטה־אנליזה של רשת

החלפת טיפול מאספירין כטיפול בודד לאחר שבץ מוחי לא־תסחיפי: סקירה שיטתית ומטה־אנליזה של רשת

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|29/09/2026

המחקר הנוכחי נועד לבחון מהי האסטרטגיה הטיפולית היעילה ביותר עבור חולים אלו: האם להמשיך עם אספירין, לעבור לנוגד טסיות אחר (כמו קלופידוגרל), או להוסיף תרופה נוספת לטיפול משולב (DAPT)?

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן