תוצאות מפתיעות וסותרות מחקרים קודמים: טיפול בחומצה פולית וויטמינים B6 ו-B12 העלה את הסיכון להצרויות חוזרות בחולים לאחר השתלת סטנט (NEJM )

הטיפול בפולאט, ויטמין B6, ו-B12 לאחר צינתור עשוי להעלות את הסיכון להצרות חוזרת וצורך ברהוסקולריזציה נוספת – כך עולה ממחקר המתפרסם עתה ב-New England Journal of Medicine .

במחקר הולנדי זה, החוקרים העריכו את ההשפעה של טיפול משולב עם חומצה פולית, ויטמין B6 וויטמין B12 (המוגדר כטיפול פולאט) על הסיכון להצרות חוזרת המאובחנת בבדיקת אנגיוגרפיה, לאחר צינתור והשתלת תומכן ב-636 מטופלים.

המטופלים חולקו בין טיפול פלצבו לבין טיפול פולאט שכלל 1 מ”ג חומצה פולית, 5 מ”ג ויטמין B6 , ו-1 מ”ג ויטמין B12 ליום בהזרקה לוריד, ולאחר מכן 1.2 מ”ג חומצה פולית, 48 מ”ג ויטמין B6 , ו-60 מ”ג ויטמין B12 במתן אוראלי, למשך 6 חודשים.

נקודות הקצה שנבדקו ונמצאו היו כלדקמן:


  • ממוצע הקוטר המינימלי היה משמעותית קטן יותר בקבוצת הפולאט מאשר קבוצת הפלצבו: 1.59 מ”מ בהשוואה ל-1.74, באופן מובהק סטטיסטי. אורך השחיקה (luminal loss ) היה גם משמעותית גדול יותר בקבוצת הפולאט: 0.9 מ”מ לעומת 0.76 – גם כאן תוצאה מובהקת סטטיסטית.

  • שיעור ההצרות החוזרת, הרסטינוסיס, בקבוצת הפולאט היה גדול מזה של קבוצת הפלצבו: 34.5% לעומת 26.5% עם p=0.05 . שיעור גבוה יותר של מטופלים נזקקו להרחבה נוספת של עורק מטרה: 15.8% לעומת 10.6% , p=0.05 .

    תוצאות אלה היו עקביות בכל קבוצות החולים למעט: נשים, סוכרתיים, ומטופלים עם רמות גבוהות במיוחד של הומוציסטאין.

    במאמר המערכת טוען הכותב שמימצאים אלה מנוגדים לחלוטין למחקר ה-Swiss Heart Study שבו דווח על כך שצריכת חומצה פולית מפחיתה באופן משמעותי את שיעור ההצרויות החוזרות בעורק המטרה לאחר PCI .

המחבר מדגיש כי שני המחקרים השתמשו במינונים שונים של ויטמינים, וכן שקבוצת המטופלים בשני המחקרים הייתה שונה. לאור הבדלים אלה, ולאור הנזק הפוטנציאלי המדווח במחקר הנוכחי, העורך ממליץ שחומצה פולית, ויטמין B6 ו-B12 לא יינתנו באופן שגרתי למטופלים לאחר השתלת סטנט בכדי להפחית את הסיכון להצרות חוזרת.

בנוסף, מציע העורך לבצע מחקרים נוספים אשר יבהירו סוגיה זו, כמו גם יבחנו את המינונים האופטימליים לתתי הקבוצות השונות של מועמדים אפשריים לטיפול בפולאט.

. N Engl J Med 2004; 350: 2708-2710, 2673-2681

לדיווח ב-druginfo

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

האם אנגיוגרפיה כלילית בטומוגרפיה ממוחשבת לא פולשנית (CTCA) יכולה לזהות מחלת עורקים כליליים בסיכון נמוך עד בינוני?

מקור: Journal of Clinical Medicine
פרופ' שחף שיבר
פרופ' שחף שיבר
אין תגובות|14/09/2025

אנגיוגרפיה כלילית באמצעות CT (CTCA) נמצאה בטוחה ויעילה להערכת מחלת עורקים כליליים (CAD) בקרב מטופלים עם הסתברות מקדימה נמוכה עד בינונית למחלה

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מחקר River Stent: הרחבה של הסינוסים המוחיים הוורידיים עם סטנט בטוח ויעיל וניתן להערכה מלאה באמצעים לא־פולשניים

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

ה־Commentary מציג סקירה מקצועית של ניסוי River Stent, אשר בדק את הבטיחות והיעילות של התקנת סטנט ייעודי בסינוסים הוורידיים התוך־גולגולתיים לטיפול ב־Idiopathic Intracranial Hypertension (IIH)

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

הקשר בין תזמון וסוג של התקפים סימפטומטיים חריפים לבין אפילפסיה לאחר שבץ ותמותה

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|05/09/2025

התקפים סימפטומטיים חריפים (ASyS), שמופיעים תוך 7 ימים מהשבץ האיסכמי, ידועים כתורמים לסיכון מוגבר לאפילפסיה לאחר שבץ ולתמותה. עם זאת, השפעת תזמון ההתקף (ביום השבץ מול ימים מאוחרים) וסוג ההתקף (כגון סטטוס אפילפטיקוס לעומת התקף בודד קצר) לא הובהרו עד כה

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

טרנספורמציה המורגית אינה מחמירה את התוצאות התפקודיות בשבץ איסכמי לא־קרדיוגני; ניתוח משני ממחקר PACIFIC-STROKE

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/09/2025

המאמר מתבסס על ניתוח משני של ניסוי PACIFIC STROKE (שלב 2), שנועד לבחון את בטיחות התרופה asundexian (מעכב פקטור XIa) בנשים ובגברים בעלי אירוע שבץ איסכמי לא-קרדיוגני, אשר קיבלו בנוסף טיפול אנטיאגרגנטי לפי ההנחיות

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן