תגובת חברת אלי-לילי לדיווח על תוצאות מחקר ה-EFFECT

ב-9/4 דיווחנו כאן על מימצאי מחקר ה-EFFECT אשר השווה בין טיפול באלנדרונט (פוסלן) לבין רלוקסיפן (אויסטה). כזכור, הטיפול באלנדרונט השיג תוצאות עדיפות בשיפור ה- BMD , צפיפות העצם של הנבדקות.

להלן תגובה שהועברה אלינו ע”י ד”ר אלון רפופורט, המנהל הרפואי של המחקרים הקליניים של חברת אלי-לילי ישראל:

מחקר זה השווה את האפקט על צפיפות העצם בין רלוקסיפן לבין אלנדרונאט.

העובדה כי אלנדרונאט מעלה את צפיפות העצם יותר מרלוקסיפן ידועה זמן רב ואין בה כל חידוש.

השאלה החשובה היא מידת היעילות בהורדת הסיכון לשבר ולא בשינוי בצפיפות העצם מאחר ותרומת האפקט של שינוי בצפיפות העצם על הירידה בסיכון לשבר הוא קטן ביותר.

Cummings S, et al. Am J Med 2002; 112: 281-89.

Sarkar, et al. JBMR 2002; 17(1): 1-10.

ידוע ומוסכם על ידי מובילי הדיעה בעולם כי שינוי בצפיפות העצם מנבא בצורה חלקית ומועטה את הירידה בסיכון לשבר. אחת מן הראיות היא כי בקרב נשים עם אוסטיאופורוזיס לאחר מנופאוזה, רלוקסיפן מביא לירידה משמעותית יותר בסיכון לשבר ראשון בעמוד שידרה לעומת אלנדרונאט, עובדה המתבטאת, בין היתר ב NNT נמוך יותר באופן משמעותי (23 לעומת 60 בהתאמה), וזאת למרות אפקט קטן יותר על צפיפות העצם.

Kanis et al. Bone 33 (2003) 293-300

Marcus R, et al. Endocrine Rev. 2002;23:16-37

יותר מכך, העובדה כי ” לאלדרונאט יתרון משמעותי על פני רלוקסיפן בהעלאת הצפיפות והפחתת תחלופת העצם בנשים פוסט מנופאוזליות עם אוסטאופורוזיס, קובעים החוקרים.” מדגישה את השאלות הקשות בקרב קהיליית מומחי העצם הנוגעות לטיפול ממושך באלנדרונאט. שאלות אלו עוסקות באותו “יתרון” בהפחתת תחלופת העצם של אלנדרונאט אשר עלול לגרום בטווח הארוך דווקא לעלייה בשכיחות השברים הקליניים עקב דיכוי עמוק וממושך של תהליכי תיקון העצם והצטברות של מיקרו שברים. תאוריה זו ניתמכת במחקרים שבוצעו בבעלי חיים (620 – Mashiba T et al. J Bone Miner Res. 2000;15:613)

חשוב לזכור כי בעוד שיעילות רלוקסיפן על ירידה בסיכון לשברים הוכחה חד משמעית במחקרים קליניים מבוקרים, לא בוצע כל מחקר על אלנדרונאט 70מ”ג אחת לשבוע אשר הוכיח טענה בדבר יעילות על שיעור השברים. (בניגוד לאלנדרונאט חד יומי).

למותר לציין, כי לאלנדרונאט אין כל אפקט מיטיב מחוץ לעצם לעומת פרופיל הבטיחות של רלוקסיפן הכולל ירידה בסיכון לסרטן שד פולשני בשיעור של 72% בקרב נשים אוסטיאופורוטיות לאחר מנופאוזה, וירידה בסיכון לשבץ מוחי בשיעור של 62% בקרב נשים לאחר מנופאוזה הנמצאות בסיכון מוגבר למחלות קרדיווסקולריות.

Cauley et al. Breast Cancer Research and Treatment 65:125-134, 2001

Barrett-Connor E, Circulation 106:II-721, 2002

בברכה,

דר’ אלון רפפורט

Clinical research physician

Eli Lilly, Israel

קטגוריות: חדשות

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

גאוט ורטינופתיה סוכרתית: סיכון מוגבר והתפקיד המגן של טיפול להורדת רמות חומצת השתן

מקור: Ophthalmol

ד"ר יעל שרון

אין תגובות|27/09/2026

המחקר בדק שתי שאלות מרכזיות: האם בקרב חולי סוכרת מסוג 2, נוכחות של גאוט (Gout) קשורה לסיכון מוגבר להתפתחות רטינופתיה סוכרתית (DR) וסיבוכיה? והאם בחולי גאוט שכבר סובלים מרטינופתיה סוכרתית מתקדמת, טיפול להורדת חומצה אורית (ULT) עשוי להפחית את הסיכון לסיבוכים מסכני ראייה?

הנחיות חדשות לטיפול במחלת ההשמנה

מערכת האתר

אין תגובות|03/09/2026

לאחרונה פורסמו הנחיות חדשות ע״י האיגוד האירופאי לחקר וטיפול בהשמנה וע״י האיגוד האמריקאי לסוכרת, אשר מדייקות את הטיפול במחלת ההשמנה באופן נרחב יותר מהפחתת משקל, וזאת על סמך העדויות המחקריות שהצטברו עד תחילת 2026

תופעות לוואי של מערכת העיכול בקרב מטופלים הנוטלים זריקות לטיפול בסוכרת ובהשמנה: מנגנונים, שכיחות, השלכות ואסטרטגיות תזונתיות לטיפול

מקור: לימור בן חיים דיאטנית קלינית

מערכת האתר

אין תגובות|03/09/2026

כמחצית מהמטופלים בטיפולים אינקרטינים יחוו תופעות לוואי במערכת העיכול, העלולות להשפיע על איכות החיים, ולקראת ארוחות החג ייתכן שהאתגר יהיה משמעותי אף יותר.

יעילות ובטיחות קיוּוִיוִיק Daridorexant (QUVIVIQ) לטיפול באינסומניה

מקור: Lancet Neurology

מערכת האתר

אין תגובות|25/08/2026

אינסומניה כרונית היא הפרעה שכיחה הפוגעת לא רק במשך ובאיכות השינה, אלא גם בתפקוד היומי, בערנות, בריכוז ובאיכות החיים. למרות זמינותם של טיפולים ותיקים, קיים צורך בפתרונות המסייעים לשפר את השינה בלי לפגוע בתפקוד ביום שלאחר מכן ובלי לגרום להתמכרות