ויוקס מקבל הארכת בלעדיות של 6 חודשים ע’י ה- FDA על רקע הרחבת אינדיקציה

חברת MSD הודיעה שה- FDA האריך את תקופת הבלעדיות של הויוקס בשישה חודשים. זאת לאור כוונתה של MSD להרחיב את האינדיקציה של הויוקס לטיפול משלים בדלקת פרקים שגרונית (RA ) .

כעת הויוקס מותווית לאוסטיאואתריטיס, דלקת פרקים שגרונית במבוגרים וטיפול בכאב חד במבוגרים.

כוונת הרחבת האינדיקציה מבוססת על מחקר שבו נמצא כי הויוקס הפחית את הסימפטומים של המחלה באופן דומה לזה שהושג בנפרוקסן הנלקח פעמיים ביום.

הערכת היקף המכירות של הויוקס הן של כ-2.8 מיליארד דולר בשנה. הפטנט על הויוקס עומד להתחיל לפוג בין 2013 ל- 2017.

MSD אף מסרה כי תהיה דחייה של שבועיים באישור התכשיר Arcoxia אשר אושר כבר ב-41 מדינות. זהו תכשיר דומה לויוקס אך מטפל גם בכאבי גב תחתון כרוניים, כאבי מחזור, דלקת פרקים שגדונית ואנקילוזיס ספוניליטיס.

לדיווח ב-oneword

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן