על-פי מטה-אנליזה הבוחנת נתונים מ-22 ניסויים, יעילות השימוש במתן זריקות תוך-סחוסיות של חומצה היאלורונית מוגבלת בהשוואה ליעילות שנמצאה במתן זריקות פלצבו לצורך טיפול ב- Osteoarthritis במפרק הברך.
החוקרים כותבים כי בהתבסס על ממצאי מטה-אנליזה זו יש לבחון מחדש את ההמלצות לשימוש בתרכובת נוכחית זו. האנליזה כוללת ניסויים שפורסמו בשפה האנגלית ובשפות אחרות המשווים מתן חד-שבועי, לכל הפחות, של זריקות חומצה היאלורונית תוך-סחוסיות במשך שלושה שבועות למתן של זריקות פלצבו בטיפול ב- osteoarthritisבמפרק הברך. בכל המחקרים שנכללו נעשה שימוש באותן ההמלצות לצורך הערכת שיעור הכאבים, בוצע מעקב של חודשיים לפחות, ונמצא שיעור נשירה נמוך מ-50% מן הניסוי.
17 מתוך 22 הניסויים שנכללו באנליזה מומנו באופן תעשייתי. שיעור הנשירה הכללי עומד על 12.4% באנליזה שכוללת 2,584 ברכיים.
החוקרים שערכו את האנליזה הגדירו את ההשפעה כקטנה, גדולה, או שוות ערך לניתוח מלא להחלפת ברך עבור כל ניסוי שנכלל ומצאו כי ההשפעה המצורפת של כלל הניסויים קטנה; 0.32 עבור זריקות חומצה היאלורונית בהשוואה לזריקות פלצבו. הרחקת נתונים של 3 ניסויים שהשתמשו בפורמולה בעלת המשקל המולקולרי הגבוה של החומצה ההיאלורונית גרמה לגודל ההשפעה המצורפת לרדת לערך של 0.19.
בכדי לקבוע האם היעילות שנצפתה נובעת מן החומצה ההיאלורונית או ממתן הזריקות עצמו, ניתחו החוקרים באופן מצורף עבור כלל הניסויים את השינויים שהופיעו מתחילת הניסויים עבור קבוצות הטיפול וקבוצות הפלצבו בנפרד.
ב-8 הניסויים שבהם זמינים נתונים אלו, השינוי המצורף שנמצא בקבוצות שקיבלו חומצה היאלורונית עומד על 0.82 SD בהשוואה ל-0.65 SD בקבוצות הפלצבו. דבר זה מעיד על כך שההשפעה התוךסחוסית במתן הפלצבו אחראית ל-79% מהיעילות שבמתן תוך-סחוסי של חומצה היאלורונית. החוקרים מוסיפים כי עובדה זו גם תומכת בהשערתם כי מרבית ההשפעה של מתן תוך-סחוסי של חומצה היאלורונית נצפית בהשפעת מתן תוך-סחוסי של פלצבו.
החוקרים מציינים כי הפורמולות בעלות המשקל המולקולרי הגבוה של החומצה ההיאלורונית עשויות ליצור רווח טיפולי גדול יותר בחולים הסובלים מ- osteoarthritisבמפרק הברך, אך קביעה זו צריכה להיעשות באמצעות ניסויים בלתי תלויים נוספים, שיערכו אנליזה שתתמקד בטיפול. אולם, החוקרים מסכמים כי בהתבסס על מטה-אנליזה זו ישנה הצדקה לקיום המחלוקת הנוגעת ליעילות הטיפול במתן תוך סחוסי של חומצה היאלורונית וכי הנתונים הזמינים כיום לא מוצאים אותו יעיל.
JAMA 2003;290:3115-3121.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!