הודעת אזהרה ומשיכה מהשוק של ה- FDA של משאבות אינסולין מתוצרת Disetronic

בהודעה שפורסמה על ידי ה- FDA כבר באמצע יוני 2003 , מזהיר ה- FDA מפני השימוש במשאבות אלה, מסוג D-TRON .

הסיבה ל- RECALL , משיכה מהשוק היא פגם בתכנות אשר גרם להזרמת אינסולין שלא היה יזום על ידי משתמש המשאבה.

ה- FDA העריך שתקלה זו היא ברמה של אפשרות לסיכון חיים.

בעקבות זאת הפיצה חברת דיסטרוניק הודעת אזהרה. באתר חברת דיסטרוניק, מקבוצת הופמן לה רוש, אגב, לא ניתן היה למצוא כל הודעה או ידיעה בנושא. מוזר…

לעדכון ב- FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה