מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת American Journal of Hematology, עולה כי משטרי טיפול משולב המבוססים על Daratumumab נמצאו יעילים בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת/עמידה. עם זאת, שיעורי התגובה וההישרדות ללא-התקדמות בחולים לאחר מספר קווי טיפול תרופתי, נמוכים יותר מהמדווח במחקרים קליניים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחוץ לתנאי מחקר קליני, אין ניסיון רב עם טיפולים משולבים על-בסיס Daratumumab באמצעות Bortezomub (V)/Lenalidomide (R)/Pomalidomide (P) ו-Dexamethasone (D) בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה/חוזרת. כעת הם סקרו את התוצאות ב-126 חולים שהשלימו לפחות מחזור אחד של משטר טיפול מבוסס- Daratumumab.
חציון גיל המשתתפים בעת התחלת הטיפול עמד על 67 שנים. נתונים ציטוגנטיים בסיכון-גבוה תועדו ב-33% מהחולים. חציון מספר הטיפולים הקודמים עמד על 4 והזמן עד לטיפול ראשון מהאבחנה עמד על 4.3 שנים.
החוקרים מדווחים כי 17 חולים היו עמידים (13%) לטיפול ב- Daratumumab לבדו. עוד עולה מהנתונים כי 52 חולים (41%), 34 חולים (27%), 23 חולים (18%( ו-17 חולים (14 חולים) השלימו טיפול במשלב Daratumumab-Pomalidomide-Dexamethasone, Daratumumab-Lenalidomide, Daratumumab-Bortezomib ושילובים אחרים על-בסיס Daratumumab, בהתאמה.
שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 47%. חציון משך המעקב עמד על 5.5 חודשים וחציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.5 חודשים. חציון ההישרדות הכולל טרם נקבע עם כל אחד מהמשטרים שנבחנו במחקר. חציון הישרדות ללא-התקדמות (חודשים) היה הנמוך ביותר בחולים עם מילאומה נפוצה עמידה לחמש תרופות (8 חולים), בהשוואה למחלה עמידה לארבע תרופות (18 חולים) ואחרים (100 חולים); בחולים שהיו עמידים לתכשיר אחד לפחות, לעומת האחרים (4.9 לעומת 8.2); ובחולים שקיבלו מעל שני קווי טיפול קודמים (5 חודשים לעומת טרם-נקבע).
תופעות רעילות לא-המטולוגית כללו זיהומים (38%), עייפות (32%) ותגובות באתר העירוי (18%). רעילות המטולוגית בדרגה 3 ומעלה תועדה ב-41% מהחולים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משטרי טיפול המבוססים על Daratumumab נמצאו יעילים בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה/חוזרת. שיעורי התגובה וההישרדות ללא-התקדמות בחולים לאחר קווי טיפול רבים למחלה היו נמוכים יותר בהשוואה לשיעורים שתועדו במחקרים קליניים.
Am J Hematol. 2017 Nov;92(11):1146-1155
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!