השוואת בטיחות Ferric Carboxymaltose תוך-ורידי לעומת ברזל פומי בחולים עם מחלת כליות כרונית (Nephrol Dial Transplant)

מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Nephrology, Dialysis, Transplantation, מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות נוספות, התומכות בבטיחות תיקון אנמיה על-רקע חסר ברזל באמצעות FCM (Ferric Carboxymaltose, פרינקג’ט) תוך-ורידי בחולים עם מחלת כליות כרונית, שאינם תחת טיפולי דיאליזה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות רבות אודות בטיחות טיפול תוך-ורידי בברזל בחולים עם מחלת כליות כרונית, כאשר עד כה רוב הנתונים התבססו על מחקרים קטנים ויחסית קצרי-טווח.

מחקר FIND-CKD הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שארך שנה אחת והתמקד בחולים עם מחלת כליות כרונית, שאינה תחת טיפולי דיאליזה. במסגרת המחקר, חולים עם אנמיה וחסר ברזל חולקו באקראי ביחס 1:1:2 לטיפול תוך-ורידי ב-FCM ליעד ריכוז פריטין גבוה (400-600 מק”ג/ליטר) או נמוך (100-200 מק”ג/ליטר), או ברזל פומי. ניתוח פוסט-הוק שימש להערכת שיעור אירועים חריגים ל-100 שנות-מטופל במטרה לקבוע את בטיחות הטיפול, בהשוואה לברזל פומי.

אוכלוסיית המחקר להערכת בטיחות הטיפול כללה 616 חולים. שיעורי היארעות אירוע חריג אחד ומעלה עמדו על 91.0, 100.0 ו-105.0 ל-100 שנות-אדם בקרב מטופלים בברזל תוך-ורידי ליעד פריטין גבוה, מטופלים בברזל תוך-ורידי ליעד פריטין נמוך ומטופלים בברזל פומי, בהתאמה. שיעורי היארעות אירועים חריגים בהם עלה חשד כי נבעו מתרופת המחקר עמדו על 15.9, 17.8 ו-36.7 ל-100 שנות-אדם בשלוש הקבוצות; באשר לאירועים חריגים חמורים, שיעורי ההיארעות עמדו על 28.2, 27.9 ו-24.3 ל-100 שנות-מטופל, בהתאמה. היארעות הפרעות לבביות וזיהומים הייתה דומה בין הקבוצות.

בדיקה אחת לפחות של פריטין של 800 מיקרוגרם/ליטר ומעלה תועדה ב-26.6% מהחולים שטופלו ליעד פריטין גבוה, ללא עליה נלווית באירועים חריגים. אף אחד מהחולים עם ריכוז פריטין כה גבוה לא הפסיק את תרופת המחקר בשל אירועים חריגים. קצב הפינוי הגלומרולארי המשוער נותר יציב בכל הקבוצות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים עדויות נוספות התומכות בבטיחות מתן תוך-ורידי של FCM בחולים עם מחלת כליות כרונית, שאינם תחת טיפולי דיאליזה.

Nephrol Dial Transplant. 2017 Sep 1;32(9):1530-1539

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני (J Clin Endocrinol Metab)

    שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני (J Clin Endocrinol Metab)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה שכיחות גבוהה של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם אבחנה של היפראלדוסטרוניזם ראשוני, כאשר זוהה קשר הדוק בין הפרעת הנשימה בשינה ובין היפרפילטרציה כלייתית. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות של דום נשימה חסימתי בשינה בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני ולהעריך את […]

  • מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    מחלת כליות כרונית בשלב מתקדם מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים מבוגרים (Kidney Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת Kidney Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים מבוגרים שלקחו חלק במחקר SPRINT, קצב פינוי גלומרולארי נמוך ללא אלבומינוריה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה, אך ללא סיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיימת מחלוקת באשר לסיווג KDIGO (או Kidney Disease: Improving Global Outcomes) של מחלת […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

  • הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי משנית לניתוח בריאטרי פוחת עם הזמן (Obesity Surgery)

    הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי משנית לניתוח בריאטרי פוחת עם הזמן (Obesity Surgery)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity Surgery מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי למרות שניתוח בריאטרי מלווה בסיכון גבוה לתרומבואמבוליזם ורידי בחודש הראשון לאחר-ניתוח, הסיכון פוחת משמעותית עם הזמן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ניתוח בריאטרי מלווה בעליה בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי בטווח הקצר, כולל תסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקים, אך לא ידוע אם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Epcoritamab לטיפול בלימפומה פוליקולארית חוזרת או עמידה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Epcoritamab לטיפול בלימפומה פוליקולארית חוזרת או עמידה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Epcoritamab לטיפול במבוגרים עם לימפומה פוליקולארית עמידה או חוזרת לאחר שני קווי טיפול סיסטמי, או יותר. האישור הנוכחי מהווה את ההתוויה השנייה שאושרה למתן התכשיר המכוון ל-CD20, לאחר שבשנת 2023 אושר לשימוש במקרים עמידים או חוזרים של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large […]

  • מה בין צריכת אלכוהול יומית ובין יתר לחץ דם? (Hypertension)

    מה בין צריכת אלכוהול יומית ובין יתר לחץ דם? (Hypertension)

    צריכת אלכוהול בהיקף של מעל 12 גרם ביום מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות יתר לחץ דם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Hypertension. הממצאים מצביעים על קשר ליניארי בין היקף צריכת אלכוהול ובין הסיכון לית לחץ דם, כאשר חוזק הקשר היה שונה בין גברים ונשים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי צריכת אלכוהול נקשרה עם […]

  • מחלה הקשורה ל-IgG4 נפוצה וחמורה יותר בגברים (The Lancet Rheumatol)

    מחלה הקשורה ל-IgG4 נפוצה וחמורה יותר בגברים (The Lancet Rheumatol)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מחלה הקשורה ל-IgG4 (או IgG4-Related Disease) חמורה יותר בקרב גברים, עם רמות ליפאז נמוכות יותר משמעותית ושכיחות גבוהה יותר משמעותית של מעורבות איברים, בהשוואה לנשים. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי שכלל 328 משתתפים (69% גברים) עם אבחנה של מחלה הקשורה […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Efanesoctocog Alfa לטיפול בחולי המופיליה A (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Efanesoctocog Alfa לטיפול בחולי המופיליה A (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניק אישור שיווק למתן Efanesoctocog Alfa לטיפול ומניעת דימומים וטיפול מונע בתר-ניתוחי בחולים עם המופיליה A בכל קבוצות הגיל ודרגות חומרת המחלה ההמטולוגית. הנציבות האירופית גם תומכת בהמלצה של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) לתמוך במעמד של Efanesoctocog Alfa כתרומה יתומה, עם אישור שיווק בלעדי לאורך עשר שנים. המומחים מסבירים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה