הטיפול התרופתי ב- Carfilzomib (קיפרוליס), שאושר לטיפול במיאלומה נפוצה לאחר ניסיון טיפול קודם, מלווה בעליה בעלת חשיבות קלינית בסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים, כולל סיבוכים קרדיווסקולאריים בדרגה גבוהה, כך עולה ממטה-אנליזה ראשונה מסוגה של מחקרים שבחנו את הנושא.
הסקירה השיטתית ומטה האנליזה כללו 24 מחקרים פרוספקטיביים, אשר היו שונים זה מזה בגודל המדגם, של המחקר (1-3), מספר קווי טיפול קודמים, מינון מקסימאלי של Carfilzomib ומרכיבי הטיפולים הכימותרפיים הנלווים.
נתונים אודות סיבוכים קרדיווסקולאריים בדרגה גבוהה היו זמינים מכל 24 המחקרים, בעוד שסיבוכים קרדיווסקולאריים בכל-דרגה היו זמינים רק מ-22 מחקרים. סיבוכים בדרגה גבוהה כללו לרוב כל סיבוך בדרגה 3 ומעלה.
מניתוח הנתונים עלה כי שיעור סיבוכים קרדיווסקולאריים בכל-דרגה עמד על 18.1% ואילו שיעור הסיבוכים בדרגה גבוהה עמד על 8.2%. שיעור החולים שפיתחו סיבוכים בדרגה גבוהה או בכל-דרגה השתנה בתלות באירוע, אך אי-ספיקת לב ויתר לחץ דם היו הסיבוכים הנפוצים ביותר.
החוקרים מצאו עוד כי כרבע מהחולים שטופלו ב- Carfilzomib פיתחו קוצר נשימה וכרבע נוסף פיתחו בצקת, אם כי שיעורי קוצר נשימה ובצקת בדרגה 3 ומעלה היו הרבה יותר נמוכים.
עוד זוהה קשר מובהק בין שלב המחקר ובין מינון Carfilzomib ובין שיעור גבוה של סיבוכים קרדיווסקולאריים בדרגה גבוהה. לדוגמא, שיעור הסיבוכים הקרדיווסקולאריים בדרגה גבוהה שתועד במחקרים בשלב 1 של Carfilzomib היה נמוך (2.3%), ועלה ל-9.5% במחקרים בשלב 2 ובשלב 3. בדומה, מינוני Carfilzomib של פחות מ-45 מ”ג/מ”ר לוו בשיעור סיבוכים נמוך יותר, בהשוואה למינונים גבוהים יותר (6.4% לעומת 11.9%).
חציון גיל החולים לא השפיע על שיעור הסיבוכים הקרדיווסקולאריים, ללא תלות במספר קווי טיפול קודמים, או אם מדובר באבחנה חדשה או לאו. משך החשיפה וקצב העירוי של Carfilzomib לא השפיעו על שיעור הסיבוכים הקרדיווסקולאריים.
JAMA Oncol. Published online December 28, 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!