בקבוקוני ומחסניות אינסולין הנמכרים בבתי מרקחת עשויים שלא להכיל ריכוז מספק של אינסולין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש דצמבר בכתב העת Journal of Diabetes Science and Technology.
הסטנדרטים שנקבעו ע”י ה-US Pharmacopeia ומנהל המזון והתרופות האמריקאי דורשים כי בקבוקוני ומחסניות אינסולין יכלו לפחות 95% אינסולין שמור (95 יחידות/מ”ל). מנגד, החוקרים מצאו כי ב-18 בקבוקוני NPH ו-Regular Insulin של שני היצרנים הגדולים, נובו-נורדיסק וחברת לילי, הכמות הממוצעת עמה על 40.2 יחידות/מ”ל בלבד, בטווח שנע בין 13.9-94.2 יחידות/מ”ל. אף אחד מהתכשירים לא ענה על הסף של 95 יחידות/מ”ל בעת הבדיקה.
18 הבקבוקונים ששימשו במחקר ייצגו תכשירי אינסולין משתי החברות הגדולות, אשר נרכשו באקראי מחמישה בתי מרקחת. הם כללו ארבעה בקבוקוני Regular Insulin וארבעה בקבוקוני NPH מיצרן אחד וכן חמישה בקבוקונים של כל אחד מסוגי האינסולין מהיצרן השני. תאריכי התפוגה נעו בין אוגוסט 2018 ועד אפריל 2019.
הערכת ריכוז האינסולין התבססה על Mass Spectrometry שפותחה למדידת אינסולין בפלזמה, ולא על-בסיס בדיקת הייחוס של מנהל המזון והתרופות האמריקאי של לקביעת כמות אינסולין במוצר.
החוקרים לא זיהו קשר בין כמות האינסולין ובין מדינת המוצא, מקור האספקה או העלות.
החולים משלמים סכומים גבוהים עבור אינסולין ומצפים לקבל את המוצרים עם כמות מספקת של אינסולין. מאחר והיצרנים חייבים להקפיד על פרוטוקולים קפדניים, סביר להניח כי מקור הבעיה בשרשרת האספקה בין רגע יציאת הבקבוקונים מהמפעל ועד ההגעה לבית מרקחת.
החוקרים מנסים כיום להשיג מימון להרחבת המחקר למדגמים גדולים יותר והערכת תכשירי אינסולין נוספים.
מחברת נובו-נורדיסק נמסר כי הם יצרו קשרו עם החוקרים וישלימו בדיקות נוספות להערכת הולמת תכשירי האינסולין שלהם.
J Diabetes Sci Technol. Published online December 21, 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!