ע”פ דיווח השבוע בדהמרקר, הניסוי של חברת טבע להרחבת ההתוויה של Reslizumab לא עמד ביעדיו ובשלב זה לא נראה שתאושר התוויה רחבה יותר.
המחקר בחן טיפול ב-Reslizumab במינון של 110 מ”ג ובמתן תת עורי לטיפול באסתמה אאוזנופילית חריפה.
המחקר לא הצליח להראות הפחתה משמעותית של הישנות החרפה קלינית של אסתמה, במטופלים שסובלים מאסתמה בלתי נשלטת ומרמות גבוהות של אאוזינופילים .
גם במחקר נוסף , שבחן את היעילות של Reslizumab במתן תת-עורי למטופלים שסובלים מאסתמה חריפה ומטופלים בקורטיקוסטירואידים פומיים, לא הראה הפחתת המינון היומי של הטיפול בקורטיקוסטירואידים.
ב- 2016 אישו ה-FDA לשווק את הזריקה Cinqair (השם המסחרי של Reslizumab)כטיפול תחזוקתי תומך בחולים בני 18 ומעלהשסובלים מאסתמה חריפה ומרמה גבוהה של אאוזינופילים. כעת נראה שהתוויה זו לא תורחב לאור הכישלון בשני המחקרים הללו.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!