חיסון פומי ניסיוני כנגד נגיף רוטה (Rotavirus), הניתן מיד לאחר הלידה ולאחר מכן בשתי מנות נוספות, עשוי להפחית את שיעור השלשולים החמורים ומסכני החיים בהיקף של 75%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מאינדונזיה, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו באינדונזיה, להערכת היעילות של חיסון RV3-BB במניעת גסטרואנטריטיס על-רקע נגיף רוטה. יילודים בריאים טופלו בשלוש מנות של החיסון, שניתנו בהתאם למשטר יילודים (0-5 ימים, 8 שבועות ו-14 שבועות) או משטר תינוקות (8 שבועות, 14 שבועות ו-18 שבועות), או פלסבו.
הניתוח העיקרי כלל רק משתתפים שקיבלו את כל ארבע מנות החיסון או פלסבו בחלונות הביקור, עם ניתוח משני שכלל את כל המשתתפים שחולקו באקראי במסגרת המחקר.
מבין 1,513 משתתפים בניתוח הראשוני, אירועי גסטרואנטריטיס חמורה על-רקע נגיף רוטה עד גיל 18 חודשים תועדו ב-5.6% מהמשתתפים בקבוצת הפלסבו (28 מבין 504 תינוקות), 1.4% מאלו בקבוצת החיסון במשטר יילודים (7 מבין 498 יילודים) וב-2.7% מאלו בקבוצת משטר התינוקות (14 מבין 511 תינוקות). ממצאים אלו מעידים על יעילות חיסון של 75% עם משטר היילודים, 51% עם משטר התינוקות ו-63% עם שילוב משטר היילודים והתינוקות.
התוצאות היו דומות בניתוח המשני (1,649 משתתפים); יעילות החיסון עמדה על 68% עם משטר היילודים, 52% עם משטר התינוקות ו-60% עם משלב משטר היילודים והתינוקות. התגובה לחיסון, כפי שנקבע לפי עדות לתגובה חיסונית בדם או הפצת RV3-BB בצואה, תועדה ב-78 מבין 83 משתתפים (94%) בקבוצת הטיפול במשטר יילודים וב-83 מבין 84 משתתפים (99%) במשטר התינוקות.
שיעורי היארעות אירועים חריגים היו דומים בין הקבוצות. לא תועדו אירועי התפשלות מעי ב-21 הימים לאחר מתן כל מנת חיסון או פלסבו ותועד אירוע אחד של התפשלות מעי 114 ימים לאחר מנת החיסון השלישית במשטר התינוקות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי החיסון כנגד נגיף רוטה היה יעיל במניעת גסטרואנטריטיס חמורה על-רקע זיהום בנגיף רוטה, כאשר ניתן בהתאם למשטר תינוקות או יילודים באינדונזיה.
N Engl J Med 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!