תועלת ממושכת לטיפול ב-Canakinumab בחולים עם JIA סיסטמי (Ann Rheum Dis)

התכשירים Canakinumab (אילאריס) ו-Tocilizumab (אקטמרה) מאושרים ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לשימוש בילדים עם הופעה סיסטמית של JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis). כעת, מנתונים ממחקרי הארכה משני ניתוחים בשלב III עלה כי ל- Canakinumab שיפור ארוך-טווח עם הפחתת מינון הטיפול בגלוקוקורטיקואידים, ללא סוגיות בטיחות חדשות.

החוקרים מדווחים כי קרוב ל-80% מבין 177 החולים שנכללו במחקר הראשי נכנסו לשלב בתווית פתוחה, ומבין אלו, 75 חולים (42%) השלימו את חמש שנות המחקר. יתר 102 החולים (58%) הפסיקו את המחקר, בעיקר בשל חוסר תועלת.

שיעורי הפסקת הטיפול היו גבוהים יותר בקרב אלו עם תגובה מאוחרת (81%), בהשוואה לאלו עם תגובה מוקדמת לטיפול (29%) ב- Canakinumab.

לאחר שנתיים, שיעורי התגובה לפי JIA-ACR 50/70/90 עמדו על 62%, 61% ו-54%, בהתאמה. שיעורי הפוגה קלינית תועדו ב-20% מהחולים לאחר שישה חודשים; 32% מהחולים לאחר שנתיים.

לאחר שנתיים, 49% מהחולים השיגו מדד Juvenile Arthritis Disease Severity Score שהצביע על מדד פעילות מחלה נמוך.

בסך הכול, 128 מבין 177 חולים (72.3%) נטלו טיפול בגלוקוקורטיקואידים בתחילת המחקר; 15.6% הפסיקו את הטיפול הנ”ל וב-22% הופחת המינון ל-0.150 מ”ג/ק”ג/יום.

החוקרים מדווחים כי פרופיל הבטיחות של Canakinumab נותר ללא שינוי. אירועים חריגים חמורים כללו התלקחות JIA סיסטמי (25 אירועים או 5.24 אירועים ל-100 שנות-מטופל) ו-13 חולים עם תסמונת MAS (Macrophage Activation Syndrome, 17 אירועים, 3.56 ל-100 שנות-מטופל). לא תועדו מקרי תמותה משנית לטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאים אלו תומכים בבטיחות וביעילות ארוכת טווח של Canakinumab בחולים עם JIA סיסטמי.

Ann Rheum Dis 2018

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אלכוהול מעלה את הסיכון לגאוט בשני המינים אך בצורה בולטת יותר בגברים (JAMA Netw Open)

    אלכוהול מעלה את הסיכון לגאוט בשני המינים אך בצורה בולטת יותר בגברים (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי צריכה רבה יותר של אלכוהול מלווה בסיכון מוגבר לגאוט, כאשר העלייה בסיכון בולטת יותר בגברים לעומת נשים. הבדלים תלויי-מגדר אלו עשויים לנבוע מהבדלים בסוגי האלכוהול ששותים גברים ונשים ולא מהבדלים ביולוגיים. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי בחן את הקשר בין צריכה כוללת וספציפית של אלכוהול ובין הסיכון […]

  • טיפול ב-Hydroxychloroquine עשוי להפחית את הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולי לופוס (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Hydroxychloroquine עשוי להפחית את הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולי לופוס (JAMA Netw Open)

    טיפול ב- Hydroxychloroquine מלווה בסיכון מופחת לאוטם לבבי, אירוע מוחי ואירועים תרומבואמבוליים אחרים בחולים עם אבחנה של לופוס, השפעה מגנה זו פוחתת לאחר הפסקת הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מטרת המחקר הייתה לבחון את הקשר בין חשיפה ל- Hydroxychloroquine ובין הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בחולי לופוס. מדגם המחקר כלל 52,883 […]

  • כאב בטן מעיד על מעורבות מערכת העיכול בילדים עם לופוס (Lupus)

    כאב בטן מעיד על מעורבות מערכת העיכול בילדים עם לופוס (Lupus)

    מעורבות מערכת העיכול נפוצה במקרים של הופעה בילדות של לופוס, כאשר למעלה ממחצית מהילדים מתייצגים עם תסמינים גסטרואינטסטינאליים, הנפוצים בהם כוללים כאבי בטן ועליה באנזימי כבד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Lupus. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי בחן את שיעורי ההימצאות והמאפיינים של מעורבות מערכת העיכול במקרים של הופעה בילדות של לופוס. מדגם המחקר כלל […]

  • מצב סוציו-אקונומי נמוך מלווה בסיכון מוגבר להישנות אי-יציבות של הכתף (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Orthopedics Society)

    מצב סוציו-אקונומי נמוך מלווה בסיכון מוגבר להישנות אי-יציבות של הכתף (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Orthopedics Society)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Orthopedic Society for Sports Medicine עולה כי מצב סוציו-אקונומי נמוך מלווה בסיכון מוגבר לאירועי פריקת כתף נוספים והישנות אי-יציבות לפני ניתוח לייצוב הכתף. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מצב סוציו-אקונומי נמוך הינו גורם מנבא בלתי-תלוי של סיכוי גבוה להישנות אי-יציבות לפני ניתוח. הבנת הקשר הנ”ל עשויה לסייע […]

  • חשיפה לטמפרטורה גבוהה עלולה להחמיר תופעות רנו בחולים עם סקלרודרמה (The Lancet Rheumatology)

    חשיפה לטמפרטורה גבוהה עלולה להחמיר תופעות רנו בחולים עם סקלרודרמה (The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם אבחנה של סקלרודרמה, תופעת רנו (Raynaud Phenomenon) חמורה יותר עם חשיפה לטמפרטורות גבוהות או נמוכות באופן קיצוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תופעת רנו, המתאפיינת בירידה בזרימת דם לגפיים, מתוארת ב-95% מהחולים עם סקלרודרמה. אירועי תופעת רנו עשויים לנבוע מחשיפה לקור ושינויים […]

  • תוצאות מבטיחות למתן Teclistamab כנגד מחלות אוטואימוניות עמידות לטיפול (N Engl J Med)

    תוצאות מבטיחות למתן Teclistamab כנגד מחלות אוטואימוניות עמידות לטיפול (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Teclistamab, תכשיר המכוון כנגד B-Cell Maturation Agent (או BCMA), הוביל לשיפור פעילות מחלה בארבעה חולים עם מחלות אוטואימוניות עמידות לטיפול. בתיאור מקרה שפורסם בנפרד, Teclistamab השרה הפוגה בחולה עם לופוס עמידה לטיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • דלקת מפרקים שגרונית מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים (Rheumatology)

    דלקת מפרקים שגרונית מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים (Rheumatology)

    בחולים עם אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) ופרפור פרוזדורים סיכון מוגבר לאירוע מוחי איסכמי, בהשוואה לאלו עם הפרעת הקצב בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Rheumatology. באוכלוסייה זו גם סיכון קטן יותר לקבלת טיפול נוגד-קרישה פומי, העשוי לתרום לסיכון המוגבר לאירוע המוחי. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על מאגר Norwegian Cardio-Rheuma Register להערכת […]

  • פעילות חמורה יותר של דלקת מפרקים שגרונית מאיצה ליקוי כלייתי (Ann Rheumatic Dis)

    פעילות חמורה יותר של דלקת מפרקים שגרונית מאיצה ליקוי כלייתי (Ann Rheumatic Dis)

    פעילות מחלה חמורה יותר של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) מלווה בירידה מהירה יותר של התפקוד הכלייתי וסיכון מוגבר למחלת כליות כרונית בשלב G3a ו-G3b, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר CorEvitas RA, מדגם פרוספקטיבי תצפיתי בארצות הברית, בין 2001 ו-2022, להערכת הקשר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את ההתוויה למתן טיפול בקולכיצין נוזלי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את ההתוויה למתן טיפול בקולכיצין נוזלי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על עדכון התוויות המאושרת למתן טיפול פומי בתכשיר קולכיצין נוזלי (Gloperba) ומאפשר מתן מינון מדויק לאוכלוסיות חולים בסיכון, אמצעי המאפשר הפחתת הסיכון לרעילות חמורה, דוגמת ליקוי כלייתי. המומחים מסבירים כי Gloperba הינה הפורמולה הנוזלית היחידה של קולכיצין למניעת התלקחות גאוט אקוטית המאושר ע”י מנהל המזון והתרופות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה