מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
מעכביTumor necrosis factor (TNFi) הינם תרופות המשמשות לטיפול במחלות אוטואימוניות רבות. מספר דיווחי מקרה הראו קשר בין TNFi לבין תופעות לואי נוירולוגיות, כולל נוירופטיה פריפרית (PN), במטופלים עם מחלות ראומטיות.
מחקר זה ביקש לבדוק ולכמת את הסיכון לנוירופטיה עם טיפול ב TNFi במטופלים עם מחלות ראומטיות.
המחקר הינו Nested-Case Control מתוך עוקבה של מטופלים עם מחלות ראומטיות, אשר נתוניהם נלקחו מבסיס נתונים של PharMetrics Plus בארה”ב. מתוך מדגם של 9,053,240 פרטים אותרו 61,570 מטופלים עם מחלה ראומטית. מתוכם ל 64.7% היה מחלת rheumatoid arthritis, 27.4% סבלו מ psoriasis, ו 7.8% מטופלים סבלו מ ankylosing spondylitis. מתוך מדגם זה, 1,358 מטופלים סבלו מ PN.
התוצא הראשוני שנבדק היה מספר המקרים החדשים של נורופטיה פריפרית. נבדקה חשיפה לתרופה בימים 0-60 (current use), 61-180 (recent use), 180-365 ימים (past use). כל מקרה של PN נבדק מול 10 מקרי ביקורת עם התאמה לזמן ההופעה וגיל המטופל. Rate ratios (RRs) למשתמשים חדשים במעכבי TNF חושבו באמצעות conditional logistic regression עם התאמה למין המטופל, נוכחות של חסר ויטמין B12, שימוש ב fluoroquinolone, HIV, הפטיטיס ויראלי, סכרת ואי ספיקת כליות כרונית.
תוצאות: הסיכון ל PN בקרב משתמשים רסנטים של מעכבי TNF (recent users) היה RR 1.14 (CI 0.9-1.43). עבור שימוש עבר (past users) במעכבי TNF הסיכון היה RR=2.77 (CI 1.67-4.58). משתמשי עבר אשר החזיקו ב 3 מרשמים או יותר היו בסיכון הגבוה ביותר ל PN – RR = 2.90 (CI 1.4-6.30). כמו כן, משתמשי עבר היו בסיכון גבוה יותר ל PN כאשר הושוו למטופלים אשר נטלו MTX ותרופה נוספת ממשפחת DMARD (RR=2.37, CI 1.37-3.87 בהתאמה)
החוקרים הסיקו כי מטופלים עם מחלות ראומטיות אשר השתמשו בעבר במעכבי TNF נמצאים בסיכון גבוה יותר לפתח פולינוירופטיה, בהשוואה למטופלים אשר נטלו methotrexate ותרופה נוספת ממשפחת ה DMARDS. עם זאת, מזהיר החוקר הראשי, יש לזכור כי PN היא אירוע נדיר, והתועלת של התרופה עדיין עולה על הסיכונים שלה, ולמעשה הפרקטיקה אינה צריכה להשתנות. החוקרים מסכימים כי יש לבצע מחקרים נוספים על מנת להאיר על נושא זה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!