תגובה ירודה לטיפול במעכבי בקרה חיסונית בחולים עם DLBCL חוזר או עמיד לטיפול (J Clin Oncol)

בחולים עם ממאירויות DLBCL (Diffuse Large B-Cell Lymphoma) חוזר או עמיד לטיפול תועדה תגובה נמוכה ומאכזבת לטיפול ב-Nivolumab (אופדיבו), כאשר ניתן כתכשיר יחיד, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב II, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות של Nivolumab בחולים עם DLBCL חוזר/עמיד לטיפול. מדובר במחקר בשלב II, בתווית-פתוחה, שכלל חולים עם DLBCL חוזר/עמיד לטיפול, אשר לא התאימו להשתלה אוטולוגית של תאי גזע או בהם השתלה זו נכשלה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב- Nivolumab במינון 3 מ”ג/ק”ג כל שבועיים.

מבין 121 חולים שטופלו בתרופה, 87 חולים בהם נכשלה השתלת מח עצם אוטולוגית טופלו בחציון של ארבע מנות Nivolumab, כאשר ל-34 החולים שלא התאימו להשתלת מח עצם אוטולוגית ניתן חציון של שלוש מנות Nivolumab.

לאחר חציון מעקב של 9 חודשים אחר אלו בהם נכשלה השתלת מח עצם אוטולוגית ושל 6 חודשים שלא התאימו להשתלת מח עצם, שיעורי התגובה האובייקטיבית עמדו על 10% ו-3%, בהתאמה, וחציון משך התגובה עמד על 11 חודשים ו-8 חודשים, בהתאמה.

חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 1.9 חודשים וחציון ההישרדות הכוללת עמד על 12.2 חודשים בקרב חולים בהם נכשלה השתלת מח עצם אוטולוגית. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 1.4 חודשים וחציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 5.8 חודשים בחולים שלא התאימו להשתלת מח עצם. בכל שלושת החולים עם הפוגה מלאה 3% מאלו בהם נכשלה השתלת מח עצם תועדה תגובה ממושכת לטיפול.

אירועים חריגים בדרגה 3 ו-4 תועדו ב-24% מהחולים. האירועים הנפוצים כללו נויטרופניה (4%), תרומבוציטופניה (3%) ורמות ליפאז מוגברות (3%). מבין כלל הדגימות שנבחנו ל-9p24.1, ב-16% תועדו תוספת עותק בדרגה נמוכה ואמפליפיקציה זוהתה ב-3% מהמקרים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול מונותרפי ב-Nivolumab היה בעל פרופיל בטיחות חיובי, אך שיעורי התגובה הכוללים היו נמוכים בחולים עם DLBCL אשר לא התאימו להשתלת מח עצם אוטולוגית, או אלו בהם השתלה זו נכשלה. שינויים גנטיים של 9p24.1 אינם נפוצים באוכלוסיית חולים זו.

J Clin Oncol 2019

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה