השוואת Dabigatran אל מול אספירין במניעת אירוע מוחי חוזר (N Engl J Med)

בחולים עם היסטוריה של אירוע מוחי על-רקע תסחיף שמקורו אינו-ידוע, מתן Dabigatran (פרדקסה) לא נמצא עדיף על אספירין במניעת הישנות אירוע מוחי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. החוקרים מוסיפים כי היארעות דימומים מג’וריים לא הייתה גדולה יותר בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran בהשוואה לטיפול באספירין, אך תועדה שכיחות גבוהה יותר של דימומים בעלי חשיבות קלינית עם Dabigatran.

החוקרים מסבירים כי מחקר אקראי קודם מצא כי Rivaroaxban אינו יעיל יותר מאספירין במניעת הישנות אירוע מוחי לאחר אירוע מוחי משנית לתסחיף ממקור לא-ידוע. עם זאת, לא היה ברור אם הטיפול ב-Dabigatran יהיה יעיל במניעת הישנות אירוע מוחי על-רקע זה.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, שכלל מתן Dabigatran במינון 150 או 110 מ”ג, פעמיים ביום, אל מול מתן אספירין במינון 100 מ”ג פעם ביום לחולים עם אירוע מוחי על-רקע תסחיף ממקור לא-ידוע. התוצא העיקרי היה הישנות אירוע מוחי. תוצא הבטיחות העיקרי היה דימום מג’ורי.

בין 5,390 חולים שגויסו מ-564 מרכזי מחקר, 2,695 חולים טופלו ב-Dabigatran ו-2,695 חולים טופלו באספירין. במהלך חציון מעקב של 19 חודשים, הישנות אירועים מוחיים תועדה ב-177 חולים (6.6%; 4.1% בשנה) בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran, בהשוואה ל-207 חולים (7.7%; 4.8% בשנה) בקבוצת הטיפול באספירין (יחס סיכון של 0.85, p=0.10).

אירוע מוחי איסכמי תועד ב-172 חולים (4% בשנה) ו-203 חולים (4.7% בשנה), בהתאמה (יחס סיכון של 0.84; רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.13).

אירועי דמם מג’ורי תוארו ב-77 חולים (1.7% בשנה) בקבוצת הטיפול ב-Dabigatran וב-64 חולים (1.4% בשנה) בקבוצת הטיפול באספירין (יחס סיכון של 1.19; רווח בר-סמך 95% של 0.85-1.66). אירועי דמם לא-מג’ורי אך בעלי חשיבות קלינית תועדו ב-70 חולים (1.6% בשנה) ו-41 חולים (0.9% בשנה), בהתאמה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם היסטוריה לאחרונה של אירוע מוחי על-רקע תסחיף ממקור לא-ידוע, ממצאי המחקר לא הצביעו על עדיפות Dabigatran מול אספירין במניעת הישנות אירוע מוחי. לא תועדו הבדלים בשיעור אירועי דמם מג’ורי, אך אירועי דמם לא-מג’ורי אך בעלי חשיבות קלינית היו נפוצים יותר עם Dabigatran.

N Engl J Med, May 16, 2019

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה