מטרת המחקר הנוכחי שהתבצע בתנאי “חיים אמיתיים” הייתה להעריך את האפקטיביות של אינסולין GLA-300 (טוג’או) בשילוב עם אינסולין Glulisine (אפידרה) בזמן הארוחות במטופלים עם סוכרת סוג 2 מתקדמת שהועברו מטיפול באמצעות אינסולין הומני.
המחקר שנקרא TOUJEO 6M היה מחקר פרוספקטיבי ותצפיתי שנמשך 6 חודשים. הטיפול בטוג’או ניתן פעם ביום בשילוב עם 3 פעמים ביום אינסולין אפידרה. ההחלטה על ביצוע החלפת הטיפול מ-אינסולין הומני ל-טוג’או+אפידרה נעשתה ע”י הרופא המטפל בזמן הגיוס למחקר, אך נעשתה באופן עצמאי ולא תלוי במחקר עצמו.
החוקרים מדווחים כי לאחר ההחלפה מאינסולין הומני המבוסס על בזאל-בולוס לפרוטוקול הטיפול ב- טו’גאו + אפידרה במטופלים עם סוכרת סוג 2 ומעקב אחריהם לאורך 6 חודשים במסגרת הטיפולית הרגילה התקבלו התוצאות הבאות:
· שיפור של 1.36% ברמות HbA1c
· 78% ו-29% מהמטופלים השיגו את יעדי HbA1c של 8% ו-7% בהתאמה.
· באופן כללי, הסיכון להיפוגליקמיה ירד בהשוואה לתקופה שלפני תחילת המחקר
· לא הייתה עליה במשקל
החוקרים מסכמים בכך שהאפקטיביות של טוג’או בטיפול שגרתי במסגרת “חיים אמיתיים” הייתה עקבית עם הממצאים שהתקבלו במחקר EDITION 1 .
כאשר נעשה שימוש במקביל עם אינסולין אפידרה במסגרת משטר בזאל-בולוס , טוג’או סיפק ירידה משמעותית בערכי HbA1c , במקביל לירידה באירועי היפוגליקמיה, מה שאפשר ל-78% מהמטופלים להגיע ליעד הטיפול של מתחת ל-8%.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!