בחולים עם מחלת כליות כרונית שטופלו ב- Baclofen(ליורזל) תועד סיכון מוגבר לאשפוז בשל דליריום, דיס-אוריינטציה, או ביטויים אחרים של אנצפלופתיה, כך מדווחים חוקרים מקנדה במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Nephrology ובמאמר שפורסם בו-זמנית בכתב העת JAMA.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים להשוות את הסיכון בתוך 30 ימים לאנצפלופתיה בחולים עם מחלת כליות כרונית, אשר החלו טיפול חדש ב- Baclofen במינון של 20 מ”ג/יום ומעלה, בהשוואה למינון נמוך יותר. המטרה המשנית הייתה להשוות את הסיכון לאנצפלופתחיה בקרב מטופלים ב- Baclofen, בהשוואה לאלו שלא נטלו את התרופה.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים מאונטריו, קנדה, לשנים 2007-2018. מדגם המחקר כלל 15,942 משתתפים בגילאי 66 שנים ומעלה עם מחלת כליות כרונית. החוקרים התמקדו בחולים שקיבלו מרשם חדש לטיפול ב- Baclofen. התוצא העיקרי היה אשפוז לבית חולים בשל אנצפלופתיה, אשר הוגדרה בנוכחות אבחנה עיקרית של דליריום, דיס-אוריינטציה, שינוי זמני במודעות, התקף איסכמי חולף, או דמנציה לא-ספציפית בתוך 30 ימים מהתחלת Baclofen.
מבין המשתתפים במחקר, 9,707 (61%) החלו טיפול ב- Baclofen במינון של 20 מ”ג/יום ומעלה ו-6,235 חולים (39%) החלו טיפול במינון נמוך מ-20 מ”ג/יום. התוצא העיקרי, אשפוז בשל אנצפלופתיה, תועד ב-108 בין 9,707 חולים (1.11%) שהחלו Baclofen במינון של 20 מ”ג/יום ומעלה וב-26 מבין 6,235 חולים (0.42%) שהחלו בטיפול במינון נמוך יותר (סיכון יחסי משוקלל של 3.54, רווח בר-סמך 95% של 2.24-5.59).
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי הסיכון האבסולוטי עלה באופן פרוגרסיבי בנוכחות קצב פינוי גלומרולארי משוער נמוך יותר (קצב פינוי גלומרולארי משוער של 45-59: הבדל משוקלל בסיכון של 0.42%; קצב פינוי גלומרולארי משוער של 30-44: הבדל משוקלל בסיכון של 1.23%; קצב פינוי גלומרולארי משוער של פחות מ-30: הבדל משוקלל בסיכון של 2.90%; p<0.001).
מניתוח נוסף של הנתונים, שכלל 284,263 חולים שלא טופלו ב- Baclofen, בשתי קבוצות המטופלים ב- Baclofen תועד סיכון גבוה יותר לאנצפלופתיה (סיכון יחסי משוקלל של 5.90 עם Baclofen במינון קטן מ-20 מ”ג/יום וסיכון יחסי משוקלל של 19.8 עם Baclofen במינון גבוה יותר).
החוקרים כותבים כי בקרב קשישים עם מחלת כליות כרונית, מרשם חדש לטיפול ב- Baclofen מלווה בהיארעות מוגברת של אנצפלופתיה בתוך 30 ימים מהתחלת הטיפול, עם סיכון גבוה יותר בנוכחות מינונים גבוהים של הטיפול, בהשוואה למינונים נמוכים של Baclofen.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Society of Nephrology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!