הופעת תחלואה טרומבו אמבולית ורידית (ר”תVTE) במטופלי מחלה ממארת, מהווהסיבה שכיחה לתמותה ולסיבוכים חמורים.
מאידךהסיכון הגבוה לVTEבד בבד עם הסיכון המוגבר לדימומיםבאוכלוסייה זאת, מהווים אתגר לבחירת הטיפול נוגד קרישה האופטימאלי, ולכן נוצר תיעדוף בהתאם להנחיות, לטיפול בהזרקה תת עורית scבהפרין בעל משקל מולקולרי נמוך(ר”ת LMWH).
זאת לאור העדר אינטראקציות ביןLMWHלבין תרופות שונות,שליטה של השפעתו יחסית לזמן, והעדר השפעה מקומית בקיבה,המהווה יתרון מסוים לעומת נוגדי קרישה אוראליים כולל נוגדי ויטמיןKר”תVKA.
יש לזכור ש באוכלוסייה ללא ממאירות, נוגדי הקרישה הישירים (ר”תDOAC) מהווים טיפול שהוכיח עצמו לא רק בפרפור פרוזדורים(יעילותם לא נחותהבחלקם אך יתרה, עם בטיחות משופרתלעומתVKA,בעיקר בהפחתת דימומים תוך גולגולתיים סביב 50% ),
- אלא גם בטיפול ב VTE עם פרופיל יעילות בטיחות מיטבי לעומת VKA (אפילו פחות דימומים).
בשנים האחרונות גם ב מאמירויות עםVTEנבדק השימוש ב שניים מהDOAC’s, האמור להוות טיפול פשוט יותר בהשוואה לטיפול המסורבל יחסית עם הזרקה תת עורית של LMWHוהדגים:
- במחקרHokusai VTE Cancer עםedoxaban, (איננו משווק בארץ כידוע)
- ובמחקרSELECT-Dעם rivaroxabanקסרלטו,
העדר נחיתות,אויתרון ביעילות, אךסיכון מוגבר לדימומים, בעיקר במערכת העיכול.
אליקויסapixabanכמעכבXaנוסףהוכח בעבר, במחקרים אקראיים רב מרכזיים (ר”ת RCT ), וגם במחקרים השוואתיים,ובהתוויות שונות,כיעיל ובעל פרופיל בטיחותי מיטבי.
מחקרADAM VTEעםapixabanאליקויס, כמחקר pilot במטופלים עם ממאירות ו VTE, לא הדגים עלייה בדימומים, אך היה קטן וגם סלקטיבי מדי (תמותה נמוכה בהשוואה למחקרים האחרים).
מטרת מחקרCaravaggio
להעריך אםapixaban אכןnoninferiorלdalteparin(גם אתו סוג של LMWH תת עורי ששימש כבקרה במחקרים האחרים),במניעתVTEחוזר במטופלים עם ממאירות,וללא עלייה בסיכון לדמם מז’ורי.
שיטות:
מחקריזום על ידי החוקרים,רב מרכזי(ב 119 מרכזים פרוסים ב 9 מדינות אירופיות, א”י, וארה”ב),אקראי,בתווית גלויה, מסוגnoninferiorityאךסמוי למרכזהמעריך את התוצאים (כ central outcome adjudication).
מטופלים עוקביםעם ממאירותבהם התגלהVTEסימפטומטי (או DVT פרוקסימלי בגפה תחתונה או PE ) או מקרי, הוקצו לקבל טיפול למשך 6 חודשים
לא נכללו סרטני עור (כ (basal or squamos cell, ממאירויות מוחיות ראשוניות או גרורתיות תוך גולגולתיות, או ליקומיות ולא מטופלים עם סיכון מוגבר לדימום.
- תוצא עיקריראשוני אירוע מאומת חוזר שלVTEבעת תקופת המחקר.
- תוצא בטיחות עיקריאירוע דמם מז’ורי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!