בחולים עם Primary Sclerosing Cholangitis (PSC) או Secondary Sclerosing Cholangitis (SSC) בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדה הקלה רבה יותר בתסמיני גרד עם טיפול ב-Bezafibrate (בזופיברט), בהשוואה לפלסבו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Gastroenterology.
החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44 חולים עם PSC, 24 חולים עם Primary Biliary Cholangitis (PBC) ושני חולים עם PSC. החולים חולקו באקראי לטיפול ב-Bezafibrate במינון 400 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום למשך 21 ימים; התוצא העיקרי היה ירידה גדולה ב-50% ומעלה בגרד.
לאחר שלושה שבועות, טיפול ב-Bezafibrate הוביל לירידה של לפחות 50% בתסמיני גרד בדרגה מתונה-עד-חמורה ב-41% מהחולים עם PSC ו-55% מהחולים עם PBC, בהשוואה להקלה בתסמיני גרד ב-11% מהמטופלים בפלסבו בלבד.
החוקרים ביקשו מהמשתתפים לתעד את תסמיני גרד ביומנים יומיים ומצאו כי הטיפול ב-Bezafibrate לווה בירידה עקבית בתסמיני גרד בבוקר ובערב. נטילת פלסבו לא לוותה בהבדלים בגרד בבוקר או בערב.
בנוסף, החוקרים התבססו על שאלוני גרד להערכת דרגת, משך, מוגבלות ופיזור הגרד. משתתפים שנטלו Bezafibrate דיווחו על מדדים נמוכים יותר בשאלון זה, בהשוואה לאלו שנטלו פלסבו, עדות להקלה בתסמינים.
כאשר החוקרים בחנו את ההשפעה של שלב מחלת הכבד הם לא מצאו הבדלים בהשפעה של Bezafibrate על גרד בין חולים עם ובלי שחמת כבד.
אירועים חריגים תועדו בשישה חולים, כולל סחרחורות וצהבת בקבוצת הטיפול הפעיל, אך לא תועדו אירועים חריגים חמורים במחקר.
מומחים בתחום מדגישים כי למרות המגמה החיובית, חולים רבים לא הגיבו לטיפול ב-Bezafibrate והם קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לזהות טיפולים טובים יותר להקלה על גרד באוכלוסיה זו.
Gastroenterology, online October 5, 2020
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!