תוצאות מבטיחות ל-Sutimlimab כנגד מחלת אגלוטינין קרה (N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם מחלת אגלוטינין קרה (Cold Agglutinin) שטופלו ב- Sutimlimab נרשמה עצירה מהירה של תהליכי המוליזה, עליה ברמות המוגלובין בדם ושיפור בעייפות.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת אגלוטינין קרה הינה אנמיה המוליטית אוטואימונית נדירה, המתאפיינת בהמוליזה עקב הפעלת מסלול משלים קלאסי. Sutimlimab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני המכוון כנגד חלבון C1s, העשוי לסייע בטיפול בחולים אלו.

החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי בן 26 שבועות, בתווית-פתוחה, להערכת הבטיחות והיעילות של Sutimlimab תוך-ורידי בחולים עם מחלת אגלוטנין קרה, אשר קיבלו עירוי דם לאחרונה. התוצא העיקרי המשולב היה נרמול רמות המוגלובין לריכוז של 12 גרם/ד”ל ומעלה, או עליה של לפחות 2 גרם/ד”ל בריכוז המוגלובין.

מדגם המחקר כלל 24 חולים שקיבלו לפחות מנה אחת של Sutimlimab; 13 חולים (54%) ענו על קריטריוני התוצא העיקרי המשולב. ממוצע העליה הממוצעת בריכוז המוגלובין עמדה על 2.6 גרם/ד”ל בעת הערכת הטיפול (שבועות 23, 25 ו-26). ריכוז המוגלובין ממוצע של 11 גרם/ד”ל ומעלה נשמר בחולים שטופלו ב- Sutimlimab משבוע 3 עד לתום תקופת המחקר.ריכוז הבילירובין הממוצע התנרמל בתוך שלושה שבועות טיפול.

החוקרים מדווחים כי 17 חולים (71%) לא קיבלו עירוי משבוע 5 עד שבוע 26 למחקר. ירידה משמעותית קלינית בעייפות תועדה לאחר שבוע אחד ונשמרה לאורך תקופת המחקר.

הפעילות במסלול המשלים הקלאסי נעצרה במהירות, כפי שנקבע באמצעות בדיקות פונקציונאליות. עליה בריכוז המוגלובין, ירדה בריכוז בילירובין והקלה בעייפות תועדו במקביל לעיכוב מסלול מערכת המשלים.

אירוע חריג אחד לפחות תועד במהלך תקופת הטיפול ב-22 חולים (92%). שבעה חולים (29%) פיתחו אירוע חריג חמור, אך אלו לא יוחסו לטיפול ב- Sutimlimab.

ממצאי המחקר תומכים בתועלת של Sutimlimab בטיפול בחולים עם מחלת אגלוטינין קרה.

N Engl J Med 2021; 384:1323-1334

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה