ג’ל קנבידיול עשוי להביא לשיפור התוצאות בקרב ילדים עם אנצפלופתיות אפילפטיות והתפתחותיות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open.
החוקרים השלימו מחקר שכלל שני מרכזים באוסטרליה וניו-זילנד, כאשר בין החודשים אפריל 2018 ועד יולי 2019 גויסו למחקר 48 ילדים ומתבגרים בגילאי 3-18 שנים עם אנצפלופתיות (גיל ממוצע של 10.5 שנים, 54% בנים). כל המשתתפים קיבלו טיפול באחת עד ארבע תרופות נגד-פרכוסים.
המשתתפים במחקר טופלו בג’ל קנבידיול במינונים של 125-500 מ”ג,פעמיים ביום. החולים טופלו במשך 5.5 חודשים בטיפול אחזקה במינון גמיש לאחר חודש התחלתי וטיטרציה, כך שטופלו לאורך 6.5 חודשים. החוקרים השלימו הערכות לקביעת הבטיחות והסבילות של הטיפול, כולל אירועים חריגים ובדיקות של העור וכן בחנו את חציון אחוז השינוי מתחילת המחקר בתדירות פרכוסים חודשית לאורך 6.5 חודשים.
מהנתונים עולה כי ב-60% מהמשתתפים תועד לפחות אירוע חריג אחד על-רקע הטיפול לאורך 6.5 חודשים, כאשר ב-90% מהמקרים מדובר היה באירוע חריג בדרגה קלה עד בינונית. יובש באתר הטיפול, כאב באתר הטיפול וישנוניות דווחו ע”י 8% מהחולים. חולה אחד דיווח על שלשול.
החוקרים מדווחים על קורלציה בין טיפול בג’ל קנבידיול ובין ירידה בתדירות פרכוסי FIAS (Focal Impaired Awareness Seizures) ו-TCS (Tonic-Clonic Seizures), עם חציון ירידה של 58% לאחר חמישה חודשים ו-43.5% לאורך 6.5 חודשי המחקר.
מדיווחי ההורים והמטפלים עלה כי חל שיפור במעורבות חברתית ובין-אישית ועצבנות (77%), ערנות, אנרגיה ושינה (54%) ותפקוד קוגניטיבי או ריכוז (47%).
ממצאי המחקר מדגישים את הצורך בהשלמת מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת תוצאות הטיפול בג’ל קנבידיול באוכלוסיה זו.
JAMA Network Open 2021
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!