השוואת טיפול ב-Gilteritinib לעומת כימותרפיה בחולים עם AML חוזרת או עמידה עם מוטאציית FLT3 (מתוך Int J Clin Oncol)

מנתונים שפורסמו בכתב העת International Journal of Clinical Oncology עולה יתרון הישרדותי למתן Gilteritinib (זוספטה) לעומת כימותרפיה בחולים מיפן עם לויקמיה מסוג AML (Acute Myeloid Leukemia) עמידה או חוזרת עם מוטאציית FLT3.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עד לאחרונה, לא היו ביפן טיפולים ממוקדים יעילים בחולים עם AML עמידה/חוזרת עם מוטאציית FLT3. השימוש ב- Gilteritinib, מעכב FLT3, אושר ביפן לחולים עם AML עמידה או חוזרת עם מוטאציית FLT3 על-סמך ממצאי מחקר ADMIRAL בשלב 3, אשר הדגים את עדיפות Gilteritinib על-פני טיפול הצלה כימותרפי בכל הנוגע להישרדות הכוללת (חציון הישרדות של 9.3 לעומת 5.6 חודשים, בהתאמה; יחס סיכון של 0.64, רווח בר-סמך 95% של 0.49-0.83; p<0.001).

החוקרים בחנו תת-קבוצה של 48 חולים מיפן ממחקר ADMIRAL, אשר כלל 33 חולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Gilteritinib במינון יומי של 120 מ”ג ו-15 חולקו לטיפול הצלה כימותרפי.

חציון ההישרדות הכוללת עמד על 14.3 חודשים בזרוע הטיפול ב- Gilteritinib ועל 9.6 חודשים בזרוע טיפול הצלה כימותרפי. שיעורי הפוגה מלאה או הפוגה מלאה עם החלמה המטולוגית חלקית היו גבוהים יותר בזרוע הטיפול ב- Gilteritinib לעומת זרוע טיפול הצלה כימותרפי (48.5% לעומת 13.3%, בהתאמה).

לאחר תקנון לחשיפה לתרופה, שיעור האירועים החריגים שתועדו בזרוע המטופלים ב- Gilteritinib היה נמוך יותר, בהשוואה לזרוע טיפול הצלה כימותרפי. אירועים חריגים נפוצים בדרגה 3 ומעלה על-רקע Gilteritinib כללום חום נויטרופני (36%), ספירת טסיות נמוכה (27%) ואנמיה (24%).

ממצאי המחקר בחולים מיפן עולים בקנה אחד עם התוצאות שתוארו בכלל אוכלוסיית החולים שלקחו חלק במחקר ADMIRAL.

Int J Clin Oncol. 2021 Nov;26(11):2131-2141

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה