e-med-isral-ribbon

תוספת Isatuximab למשלב טיפול משולש משפר תגובה לטיפול בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה (מתוך כנס ה-ASH)

מנתונים חדשים שהוצג במהלך כנס ה-American Society of Hematology עולה כי הוספת Isatuximab, נוגדן כנגד CD38 שאושר בשנה שעברה לטיפול בחולים עם מיאלומה מתקדמת, עשויה לשמש לטיפול בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה המתאימים להשתלת מח עצם, בעקבות עדות לתועלת של הטיפול באוכלוסיה זו.

במחקר GMMG-HD7 נכללו 662 חולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה אשר היו מועמדים לטיפול במינון גבוה והשתלת מח עצם, אשר קיבלו טיפול במשלב משולש שכלל Lenalidomide, Bortezomib ו-Dexamethasone (RVd) או משלב RVd זה עם Isatuximab.

לאחר השתלת מח עצם אוטולוגית, החולים שוב חולקו באקראי לטיפול אחזקה במשלב Isatuximab עם Lenalidomide, או לטיפול ב-Lenalidomide בלבד.

מהתוצאות עולה כי שיעורי מחלה שיירית מינימאלית בתום שלב האינדוקציה של הטיפול עמדו על 50.1% עם משלב RVd ו- Isatuximab, בהשוואה ל-35.6% עם RVd בלבד (יחס סיכון של 1.83 לטובת טיפול משולב, p<0.001).

הטיפול במשלב RVd עם Isatuximab היה המנבא המשמעותי היחיד להשגת העדר מחלה שיירית מינימאלית בניתוח רב משתני שכלל תקנון למשתנים שונים, כולל מצב תפקודי, ליקוי כלייתי, גיל ומין.

למרות ששיעורי תגובה מלאה בתום שלב האינדוקציה היו דומים בשתי הקבוצות, שיעורי תגובה חלקית טובה מאוד או טוב מכך היו גבוהים יותר בקרב אלו תחת משטר טיפול שכלל Isatuximab (77.3% לעומת 60.5%, בהתאמה; p<0.001).

שיעורי התקדמות מחלה בתום שלב האינדוקציה עמדו על 1.5% בזרוע הטיפול שכלל Isatuximab לעומת 4.0% עם משטר טיפול שלא כלל Isatuximab.

שיעור האירועים החריגים היה דומה בין הקבוצות, למעט שיעור גבוה יותר של לויקוציט ופניה או נויטרופניה בזרוע הטיפול במשלב RVd עם Isatuximab, בהשוואה ל-RVd בלבד (26.4% לעומת 9.1%, בהתאמה). תועדו ארבעה מקרי תמותה בזרוע הטיפול ב-RVd עם Isatuximab ושמונה מקרי תמותה בזרוע הטיפול ב-RVd בלבד.

ממצאים אלו מעידים על התועלת של Isatuximab לטיפול בחולים עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה, המועמדים להשתלת מח עצם.

מתוך כנס ה-ASH

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Darzalex Faspro לטיפול במיאלומה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למתן Darzalex Faspro (או Daratumumab ו-Hyaluronidase-fihj) בשילוב עם Bortezomib, Lenalidomide ו-Dexamethasone כטיפול אינדוקציה ומיצוק בחולים מתאימים להשתלה עם אבחנה חדשה של מיאלומה נפוצה. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת ומבוסס על נתוני יעילות ובטיחות ממחקר PERSEUS בתווית-פתוחה, שכלל 709 חולים מתחת לגיל 70 שנים […]

  • הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית אישרה את Faricimab לטיפול בחסימת וריד רשתית (מתוך הודעת הנציבות האירופית)

    הנציבות האירופית (European Commission) אישרה את הטיפול ב- Faricimabבחולים עם הפרעת ראיה משנית לבצקת מקולארית עקב חסימת וריד רשתית, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת התרופות רוש. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Faricimab לטיפול בבצקת מקולארית לאחר חסימת וריד רשתית במהלך חודש אוקטובר בשנת 2023. דובר של חברת התרופות מסר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול אימונותרפי כנגד סרקומה סינוביאלית מתקדמת (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל-Afamitresgene Autoleucel לטיפול בחלק מהמבוגרים עם סרקומה סינוביאלית לא-נתיחה או גרורתית. ההתוויה החדשה נוגעת לחולים שקיבלו בעבר טיפול כימותרפי, נמצאו חיוביים ל-HLA-A*02:01P, HLA-A*02:02P, HLA-A*02:03P, או HLA-A*02:06P ובהם הגידול הדגים ביטוי אנטיגן MAGE-A4. Afamitresgene Autoleucel הינו טיפול אימונותרפי מבוסס תאי T מכוון גנטית ל-MAGE-A4 (או […]

  • האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    האם מגנזיום סולפט משפר הקלה בכאב משנית לאבני כליות? (Ann Emerg Med)

    הוספת מגנזיום סולפט לטיפול ב-Diclofenac מובילה להקלה גדולה יותר בכאב לעומת מתן Diclofenac לבדו בחולים בחדרי מיון עם כאב חד משנית לאבני כליה, אם כי התועלת של הוספת מגנזיום סולפט לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of Emergency Medicine. המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, באקראי, נערך בין נובמבר 2022 ועד אוגוסט […]

  • יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    יתרונות בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 (מתוך Pediatrics)

    בדיקות סקר של יילודים לחסר וויטמין B12 עשויות להוביל לירידה של פי ארבע בסיכויי להתפתחות חסר תסמיני של הוויטמין בשנה הראשונה לחייהם, בהשוואה ליילודים שלא עברו בדיקות סקר אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש מגרמניה שפורסמו בכתב העת Pediatrics. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסר וויטמין B12 עשוי לפגוע בהתפתחות יילודים, אך ההשפעה של בדיקות […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה