במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי חשיפה במהלך ההיריון לטיפול ב-Valproate, Topiramate ומספר משלבי נוגדי-פרכוס מלווה בסיכון מוגבר להפרעות נוירו-התפתחותיות בצאצא.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נשים עם אפילפסיה מטופלות לעיתים קרובות בנוגדי-פרכוס למניעת פרכוסים בהיריון, אך אין נתונים רבים אודות הסיכון להפרעות נוירו-התפתחותיות לאחר חשיפה במהלך ההיריון לתרופות אלו. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את בילדים שנחשפו במהלך החיים התוך-רחמיים לנוגדי-פרכוס כטיפול יחיד או משולב קיים סיכון מוגבר להפרעת נוירו-התפתחותיות.
החוקרים התבססו על מאגר SCAN-AED, הכולל נתונים מדנמרק, פינלנד, איסלנד, נורבגיה ושבדיה בין השנים 1996-2017. הם בחנו את ההיארעות המצטברת בגיל 8 שנים של הפרעות נוירו-התפתחותיות בילדים שנחשפו במהלך החיים העובריים לנוגדי-פרכוס. ניתוח סטטיסטי שימש להערכת הסיכון להפרעות מהספקטרום של אוטיזם, ליקוי אינטלקטואלי, או כל הפרעה נוירו-התפתחותית אחרת.
המחקר כלל קרוב ל-4.5 מיליון ילדים, מהם 21,634 ילדים שלא נחשפו לאם עם אפילפסיה, 1.5% עם אבחנה של הפרעות מהספקטרום של אוטיזם ו-0.8% עם ליקוי אינטלקטואלי. בילדים בגיל דומה לאימהות עם אפילפסיה וחשיפה ל-Topiramate או Valproate בלבד, ב-4.3% ו-2.7%, בהתאמה, תועדה אבחנה של הפרעה מהספקטרום של אוטיזם וב-3.1% ו-2.4%, בהתאמה, תועדה אבחנה של ליקוי אינטלקטואלי.
יחסי הסיכון המתוקנים להפרעות מהספקטרום של אוטיזם וליקוי אינטלקטואלי לאחר חשיפה ל-Topiramate עמדו על 2.8 (רווח בר-סמך 95% של 1.4-5.7) ו-3.5 (רווח בר-סמך 95% של 1.4-8.6), בהתאמה, ולאחר חשיפה ל-Valproate יחסי הסיכון עמדו על 2.4 (רווח בר-סמך 95% של 1.7-3.3) ו-2.5 (רווח בר-סמך 95% של 1.7-3.7). יחסי הסיכון המתוקנים היו גבוהים יותר עם מינונים גבוהים יותר של נוגדי פרכוס, בהשוואה לילדים מהאוכלוסייה הכללית.
טיפול משולב ב-Levetiracetam עם Carbamazepine או משלב Lamotrigine עם Topiramate לוו בסיכון מוגבר להפרעות נוירו-התפתחותיות בילדים לנשים עם אפילפסיה; משלב Levetiracetam עם Carbamazepine לווה בשיעורי היארעות מצטברים לאחר 8 שנים של 5.7% (יחס סיכון מתוקן של 3.5, רווח בר-סמך 95% של 1.5-8.2) ומשלב Lamotrigine עם Topiramate לווה בשיעורי היארעות מצטברים של 7.5% לאחר 8 שנים (יחס סיכון מתוקן של 2.4, רווח בר-סמך 95% של 1.1-4.9).
לא תועד סיכון מוגבר עם משלב Levetiracetam עם Lamotrigine.
החוקרים מוסיפים עוד כי לא תועדה עליה עקבית בסיכון להפרעות נוירו-התפתחותיות לאחר חשיפה במהלך ההיריון לטיפול בודד ב-Lamotrigine, Levetiracetam, Carbamazepine, Oxcarbazepine, Gabapentin, Pregabalin, Clonazepam, או Phenobarbital.
החוקרים מסכמים וכותבים כי חשיפה במהלך ההיריון ל-Topiramate ו-Valproate מלווה בסיכון מוגבר להפרעות מהספקטרום של אוטיזם וליקוי אינטלקטואלי, כאשר הסיכון גבוה יותר עם מינונים גבוהים יותר. טיפול משולב בנוגדי-פרכוס, למעט Lamotrigine עם Levetiracetam, לווה בסיכון דומה להפרעות נוירו-התפתחותיות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!